Laborleitung HPLC & Fertigproduktanalytik (gn) (gn)

TN Germany; Darmstadt; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Analytik sucht eine Laborleitung für HPLC und Fertigproduktanalytik in Darmstadt. Sie sind verantwortlich für die Leitung der Laborbereiche, die Entwicklung neuer Analyseverfahren und die Einhaltung regulatorischer Standards. Mit einem naturwissenschaftlichen Studium und fundierter Erfahrung im HPLC-Bereich bieten Sie eine hohe Qualität und exakte Arbeitsweise. Das Unternehmen bietet eine gute Work-Life-Balance, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Gute Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Krankenzusatzversicherung

Flache Hierarchien

Homeoffice-Möglichkeiten

Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Moderne Arbeitsplätze

Verpflegungszuschuss

Parkmöglichkeiten vor Ort

Qualifikationen

• Erfahrung im Bereich HPLC und Fertigproduktanalytik erforderlich.
• Erste Führungserfahrung gewünscht.
• Kenntnisse in GMP und Validierung nach ICH.

Aufgaben

• Leitung der Laborbereiche für instrumentelle Analytik (GC/HPLC).
• Entwicklung und Validierung neuer Analyseverfahren.
• Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente.

Kenntnisse

HPLC

Analytik

Führungserfahrung

GMP-Kenntnisse

Validierung

Methodenentwicklung

LIMS

Analysesoftware

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

LIMS

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Laborleitung HPLC & Fertigproduktanalytik (gn) (gn), Darmstadt

Stellenbeschreibung

1. Dein Aufgabengebiet

• Leitung der Laborbereiche für instrumentelle Analytik (GC/HPLC) und Fertigproduktanalytik
• Entwicklung und Validierung neuer Analyseverfahren
• Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (z. B. Spezifikationen, SOPs)
• Berichterstattung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Fällen
• Verantwortung für Änderungsprozesse und CAPA-Maßnahmen
• Auswahl und Qualifizierung von Laborgeräten (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Überwachung von Requalifizierungen, Wartung und Kalibrierung
• Verwaltung und Qualifizierung von Referenzstandards
• Durchführung von Stabilitätsstudien
• Schulung und Weiterentwicklung des Teams

Dein Hintergrund

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
2. Fundierte Berufserfahrung im Bereich HPLC und Fertigproduktanalytik
3. Erste Führungserfahrung
4. Erfahrung im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse von EU-GMP, AMG und AMWHV
5. Kenntnisse in Validierung nach ICH sowie Methodenetwicklung
6. Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und Analysesoftware
7. Exakte Arbeitsweise sowie hoher Qualitätsstandard
8. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Benefits

• Gute Work-Life-Balance und attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien mit Raum für Ideen und Initiative
• Arbeiten aus dem Homeoffice
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Verpflegungszuschuss & Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.