Laborfachkraft Hygienemonitoring & Umweltmonitoring (m/w/d)

Job@ctive GmbH; Pfaffenhofen (Roth); Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Job@ctive GmbH in Bayern sucht einen Hygienetechniker zur Durchführung von Hygienemonitoring-Messungen in Reinräumen. Sie überwachen die Qualität von Reinstmedien und Proben, unterstützen bei Reinigungsvalidierungen und dokumentieren alle Maßnahmen gemäß GMP-Anforderungen.

Erforderlich sind eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung. Gute Deutschklkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch sind ebenfalls notwendig.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, beispielsweise als BTA, CTA, MTA oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Hygienemonitoring und/oder in der Qualitätskontrolle.
• Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden der Qualitätskontrolle.

Aufgaben

• Durchführung von Hygienemonitoring-Messungen in Reinräumen.
• Probenahme von Reinstmedien sowie Trinkwasser.
• Betreuung und Funktionskontrolle von Partikelmessgeräten.

Kenntnisse

Hygienemonitoring

Qualitätskontrolle

Mikrobiologische Prüfmethoden

MS Office-Anwendungen

Deutsch (B2)

Englisch (Grundkenntnisse)

Ausbildung

naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Ihre Tätigkeiten im Überblick:

• Durchführung von Hygienemonitoring-Messungen in Reinräumen und Hygienezonen (z. B. Partikelmessungen, Luftkeimsammlungen, Oberflächenproben) am gesamten Standort
• Durchführung von Partikel- und mikrobiologischen Messungen an Gasen (z. B. Druckluft, Stickstoff)
• Probenahme von Reinstmedien (z. B. PW, WFI, Reinstdampf) sowie Trinkwasser
• Mitwirkung bei Reinigungsvalidierungen und beim Anlagenmonitoring (mikrobiologisch sowie physikalisch-chemisch)
• Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Räumen und Geräten einschließlich Dokumentation
• Betreuung, Überwachung sowie Funktionskontrolle von Equipment wie Partikelmessgeräten, Bruträumen und Kühlschränken
• Wartung und Pflege von Geräten, beispielsweise Probenahmekühlern für Reinstdampf
• GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Maßnahmen in papierbasierter und elektronischer Form
• Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Pflege GMP-relevanter Dokumente und Protokolle
• Einlagerung und Bearbeitung von Proben im Growth Direct System (automatisierte Inkubation und Auswertung)
• Übernahme weiterer Aufgaben innerhalb des Verantwortungsbereichs

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, beispielsweise als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), MTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Umweltwissenschaften, Biologie, Chemie oder Mikrobiologie
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Hygienemonitoring und/oder in der Qualitätskontrolle, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung
• Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden der Qualitätskontrolle, beispielsweise:
  • Bestimmung der Gesamtkeimzahl
  • Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien
  • Durchführung mikrobiologischer Routineuntersuchungen
• Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen ist von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau B2) sowie Grundkenntnisse in Englisch