Laborant QK Biosimilars (w/m/d)

STADA Group; Bad Vilbel; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Job-Ticket RMV-Gebiet

Job-Bike

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Wellpass & Fitnessstudio kostenfrei

Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds

Bezuschusste Kantine

Zusatzleistungen

Job summary

STADA Group sucht Laborant QK Biosimilars (w/m/d) in Bad Vilbel, Vollzeit unbefristet. Sie führen eigenverantwortlich anspruchsvolle physikalisch-chemische Analysen gemäß GMP durch und bewerten Ergebnisse fachlich.

Sie planen Validierungen, Transferprozesse und SOPs, unterstützen Schulungen, Mentoring von Labormitarbeitern und wirken bei Audits sowie bei Behördeninspektionen mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, GMP‑Erfahrung und Teamfähigkeit sind gewünscht.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Analytik im GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse chromatographischer/elektrophoretischer Verfahren (HPLC/UPLC, UV/Vis, CE, cIEF).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Durchführung und Bewertung physikalisch-chemischer Analysen gemäß GMP-Vorgaben.
• Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und OOE-Ergebnissen sowie Abweichungen und CAPAs.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -Transfers; fachliche Bewertung der Ergebnisse.
• Erstellung/Revision von SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen sowie validierungs- und transferspezifischen Dokumentationen.
• Unterstützung, Schulung und Mentoring von Labormitarbeitern; analytische Expertise bei Audits/Behördeninspektionen.
• Mitwirkung bei Optimierung analytischer Methoden, Laborprozessen und Einführung neuer Technologien.

Skills

GMP-Kenntnisse

Analytisches Verständnis

Teamfähigkeit

Education

Chemielaborant-Ausbildung

Tools

HPLC/UPLC

SEC-HPLC

UV/Vis

CE

cIEF

Job description

Unser Auftrag ist seit dem ersten Tag klar: Als vertrauenswürdiger Partner für die Gesundheit der Menschen zu sorgen. Dieses Versprechen leitet jeden unserer Schritte – jede Entscheidung und jeden Beitrag – mit dem Ziel, Leben zu verbessern und einen echten Mehrwert zu schaffen.

Mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Consumer Healthcare, Generika und Spezialmedikamente gestalten mehr als 11.750 Mitarbeitende weltweit die Zukunft der STADA Group, um zum bevorzugten Partner für Patient:innen, Gesundheitsfachkräfte und Geschäftspartner zu werden.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Laborant QK Biosimilars (w/m/d)

Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality | Berufserfahrene

Was Dich erwartet

• Eigenverantwortliche Durchführung und fachliche Bewertung anspruchsvoller physikalisch-chemischer und chromatographischer Analysen gemäß GMP-Vorgaben und geltenden Prüfvorschriften
• Bearbeitung und wissenschaftliche Bewertung von OOS-, OOT- und OOE-Ergebnissen, Abweichungen und CAPAs, einschließlich Ursachenanalysen und analytischem Troubleshooting
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers sowie fachliche Bewertung der Ergebnisse
• Erstellung und Revision von SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen sowie Validierungs-, Transfer- und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen
• Fachliche Unterstützung, Schulung und Mentoring von Labormitarbeitern sowie Bereitstellung analytischer Expertise bei Audits und Behördeninspektionen
• Aktive Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Methoden, Laborprozesse und Qualitätsstandards sowie bei der Einführung neuer Technologien und Digitalisierungslösungen

Wen wir suchen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Analytik im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse chromatographischer und elektrophoretischer Verfahren (HPLC/UPLC, SEC-HPLC, UV/Vis, CE und cIEF)
• GMP-Kenntnisse, sowie Erfahrung mit Methodentransfers, OOS, Abweichungen und Ursachenanalysen
• Ausgeprägtes analytisches Verständnis und eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit LIMS und gängiger Labor- und Office-Software

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Job-Bike
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
• Bezuschusste Kantine

Bei STADA leben wir eine Kultur, in der Individualität und Wachstum Hand in Hand gehen, denn deine Entwicklung treibt unseren gemeinsamen Erfolg voran. Unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung schätzen wir Einzigartigkeit als Quelle kreativer Ideen, vielfältiger Erfahrungen und innovativer Stärke. Unser Fokus liegt auf Chancengleichheit, respektvoller Zusammenarbeit und der Förderung eines inklusiven Arbeitsumfelds.

Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.