Laborant QK Biosimilars (w/m/d)

Biopharma Asia; Bad Vilbel; Hybrid; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Job-Ticket RMV

Job-Bike

Kinderbetreuungszuschuss

Wellpass

Fitnessstudio

Kantine

Job summary

STADA Group in Bad Vilbel sucht eine/n Laborant QK Biosimilars (w/m/d) zur eigenverantwortlichen Durchführung und fachlichen Bewertung anspruchsvoller physikalisch-chemischer und chromatographischer Analysen gemäß GMP-Vorgaben. Sie bearbeiten OOS-, OOT- und OOE-Ergebnisse, Abweichungen und CAPAs und dokumentieren Validierungen sowie Transfers.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA oder BTA, bringen mehrjährige GMP-Erfahrung mit und arbeiten

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung in den genannten Laborberufen.
• Mehrjährige pharmazeutische Analytik-Erfahrung im GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse von chromatographischen bzw. elektrophoretischen Verfahren (HPLC/UPLC, UV/Vis, CE).

Responsibilities

• Eigenverantwortliche Durchführung und fachliche Bewertung anspruchsvoller Analysen gemäß GMP.
• Bearbeitung von OOS-, OOT- und OOE-Ergebnissen, Abweichungen und CAPAs.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen, Verifikationen und Transfers.
• Erstellung/Re­vision von SOPs und GMP-Dokumentationen und Unterstützung von Audits.

Skills

GMP-Kenntnisse

Chromatographische Verfahren

Englisch (Wort/Schrift)

Deutsch (Wort/Schrift)

Analytisches Denken

Education

Chemielaborant/Biologielaborant/CTA/BTA

Tools

LIMS

Office-Software

Job description

Unser Auftrag ist seit dem ersten Tag klar: Als vertrauenswürdiger Partner für die Gesundheit der Menschen zu sorgen. Dieses Versprechen leitet jeden unserer Schritte – jede Entscheidung und jeden Beitrag – mit dem Ziel, Leben zu verbessern und einen echten Mehrwert zu schaffen.

Mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Consumer Healthcare, Generika und Spezialmedikamente gestalten mehr als 11.750 Mitarbeitende weltweit die Zukunft der STADA Group, um zum bevorzugten Partner für Patient:innen, Gesundheitsfachkräfte und Geschäftspartner zu werden.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Laborant QK Biosimilars (w/m/d)

Bad Vilbel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Unbefristet|Quality |Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Eigenverantwortliche Durchführung und fachliche Bewertung anspruchsvoller physikalisch-chemischer und chromatographischer Analysen gemäß GMP-Vorgaben und geltenden Prüfvorschriften

Bearbeitung und wissenschaftliche Bewertung von OOS-, OOT- und OOE-Ergebnissen, Abweichungen und CAPAs, einschließlich Ursachenanalysen und analytischem Troubleshooting

Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers sowie fachliche Bewertung der Ergebnisse

Erstellung und Revision von SOPs, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen sowie Validierungs-, Transfer- und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen

Fachliche Unterstützung, Schulung und Mentoring von Labormitarbeitern sowie Bereitstellung analytischer Expertise bei Audits und Behördeninspektionen

Aktive Mitwirkung bei der Optimierung analytischer Methoden, Laborprozesse und Qualitätsstandards sowie bei der Einführung neuer Technologien und Digitalisierungslösungen

Wen wir suchen

Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, BTA bzw. vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung

Mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen bzw. biotechnologischen Analytik im GMP-Umfeld

Fundierte Kenntnisse chromatographischer und elektrophoretischer Verfahren (HPLC/UPLC, SEC-HPLC, UV/Vis, CE und cIEF)

GMP-Kenntnisse, sowie Erfahrung mit Methodentransfers, OOS, Abweichungen und Ursachenanalysen

Ausgeprägtes analytisches Verständnis und eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit LIMS und gängiger Labor- und Office-Software

Was wir bieten

Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung

Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote

Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)

Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Job-Bike

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung

Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds

Bezuschusste Kantine

Bei STADA leben wir eine Kultur, in der Individualität und Wachstum Hand in Hand gehen, denn deine Entwicklung treibt unseren gemeinsamen Erfolg voran. Unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung schätzen wir Einzigartigkeit als Quelle kreativer Ideen, vielfältiger Erfahrungen und innovativer Stärke. Unser Fokus liegt auf Chancengleichheit, respektvoller Zusammenarbeit und der Förderung eines inklusiven Arbeitsumfelds. #LI-DH1