Laborant (m/w/d) Chemisch-Analytisches Labor - befristet für 2 Jahre

Fresenius Medical Care North America; Sankt Wendel; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Chemielaboranten zur Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen sowie chemisch-analytischen Prüfungen. Sie werden im GMP-Umfeld arbeiten und Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätsstandards tragen. Gesucht werden Bewerber mit Ausbildung im Chemiebereich und mehrjähriger Erfahrung in laborregulierten Umgebungen, die motiviert und teamfähig sind.

Qualifikationen

• Ausbildung zum Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbar.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Laborumfeld.
• Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Stabilitätsprüfungen.
• Überwachung der Einhaltung aller GMP-Forderungen.
• Erstellen und Reviewen von SOPs.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Körperliche Belastbarkeit

Eigenmotivation

Ausbildung

Ausbildung zum Chemielaboranten

PTA, CTA oder vergleichbar

Tools

LIMS

MS-Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgabe

• Planung und Durchführung von entwicklungsbegleitenden Stabilitätsprüfungen von Lösungen und Medizinprodukten
• Planung und Durchführung von chemisch-analytischen Prüfungen
• Anlage der Prüfungen in einem LIMS (Labor Informations- und Managementsystem)
• Überwachung der Einhaltung der vorgegebenen Termine für die o.g. Aufgaben
• Kalibrierung- und Instand haltung der I nfrastruktur eines chemischen Labors
• Erstellen und Reviewen von SOPs im Verantwortungsbereich
• Neuentwicklung und Validierung analytischer Methoden
• Durchführung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung (Prüfmittelüberwachung, Gerätebücher, Validierungen usw.)
• Überwachung der Einhaltung aller GMP-Forderungen im Verantwortungsbe reich

Ihr Profil

• Ausbildung zum Chemielaborant, PTA, CTA oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Labor umfeld von Vorteil
• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklungvon Vorteil
• Kenntnisse der Anforderungen beim Arbeiten im GMP-Bereich
• Erfahrung mit Methodenvalidierung wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit einem LIMS wünschenswert
• Kenntnisse in MS-Office und LIMS
• strukturiertes und selbständiges Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Körperliche Belastbarkeit und Flexibilität
• Hohe Eigenmotivation