Aufgaben:
- Organisation sowie qualitäts- und termingerechte, selbständige Durchführung von Analysen im Labor (API, IPK, EPK, Stabilitätsuntersuchung, Hilfsstoffe, Packmittel)
- Protokollierung und Auswertung der Analysen sowie deren GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der Datenübertragung ins LIMS
- Allgemeine Laborarbeiten, wie Probenvorbereitung, Reinigung von Glasgeräten, Ansetzen von Lösungen, fachgerechtes Entsorgen von Gefahrstoffen
- Selbstständige Durchführung von Kalibrierungen für Analysegeräte gemäß Validierungs- und Kalibrierungsplänen
- Vorbereitung und Erstellung von SOPs sowie Mitwirkung bei CAPA/CC/AWB und OOS-Verfahren
- Mitarbeit an der Durchführung von Methodenetablierungen, Validierungen und Transfers
- Pflegen von Berechnungsmatrizen zur statistischen Auswertung der Analyseergebnisse (Excel-basiert) in Abstimmung mit dem Sachgebietsverantwortlichen
Anforderungen:
- Ausbildungsabschluss als Chemielaborant oder vergleichbare/gleichwertige Qualifikation
- Bereitschaft im 3-Schichtsystem zu arbeiten
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC, IR- und UV/VIS-Spektroskopie, Titration, CCIT
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld wünschenswert
- Versierter Umgang mit PC-Anwendungen sowie analytischer Software
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
- Teamfähigkeit, Hilfsbereitschaft, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
Wir bieten:
Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum, ein dynamisches und motiviertes Team, attraktive Konditionen, vielfältige Angebote zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie sowie ein hervorragendes Weiterbildungsangebot.