Koordinator Pharmaherstellung | M/W/D - Referenz #38674

consult16 GmbH; Biberach an der Riß; On-site; EUR 60,000 - 87,000; Full time

Job summary

consult16 GmbH sucht eine Koordination Pharmaherstellung (m/w/d) zur Sicherstellung des reibungslosen Produktionsablaufs in einem zugewiesenen Bereich. Sie arbeiten eng mit dem Team und der Produktion zusammen, überwachen Hygienevorschriften und unterstützen Schulungen.

Sie bringen eine pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, GMP-Kenntnisse sowie Bereitschaft zur Zwei-Schichtarbeit mit. Die Position umfasst ggf. Audit-Unterstützung und administrative Aufgaben.

Qualifications

• Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung.
• Fundierte GMP-Vorgaben und Hygieneanforderungen.
• Gute IT-Kenntnisse; sicherer Umgang mit SOP-basierten Arbeitsabläufen und Dokumentationen.

Responsibilities

• Sicherstellen des reibungslosen Produktionsablaufs in zugewiesenem Bereich unter Hygienestandards und branchenspezifischen Vorschriften.
• Führung des Bedienpersonals, Koordination des Troubleshooting-Managements und Durchführung von Schulungen.
• Gewährleistung der Qualitäts- und Compliance-Anforderungen gemäß GMP und cGMP.
• Bereitstellung von Produktionsmaterialien termingerecht.
• Administrative Tätigkeiten wie Abschluss von Fertigungsberichten, Audit-Trail-Reviews und Logbüchern.
• Unterstützung bei Inspektionen von Behörden und Audits.

Skills

Teamarbeit

Schichtbereitschaft

GMP-Kenntnisse

Schulungserfahrung

Dokumentation

Education

Pharma-/Naturwissenschaftliche Ausbildung

Job description

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir ab 15.01.2027, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ

Koordinator Pharmaherstellung | M/W/D - Referenz #38674

Ihre Aufgabe:

• In Ihrer neuen Rolle stellen Sie den reibungslosen Ablauf von Produktionsprozessen eines zugewiesenen Bereichs unter Berücksichtigung der geltenden Hygiene- und Bekleidungsstandards und den bereichsspezifischen Vorschriften sicher.
• Sie übernehmen die fachliche Führung des Bedienpersonals, koordinieren das Trouble-Shooting-Management und sind für die Erstellung sowie Durchführung von Schulungen verantwortlich.
• Mit Ihrer fachlichen Weisungsbefugnis und Ihren fundierten Kenntnissen der cGMP-Vorgaben gewährleisten Sie die Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
• Sie sind verantwortlich für die termingerechte Bereitstellung der für die Produktion benötigten Materialien.
• Außerdem sind Sie für die administrative Tätigkeiten wie bspw. systemischer Abschluss der Fertigungsberichte, fachlicher Review der Herstellberichte, Audit Trail Review, Führen von Logbüchern, Erstellung von Arbeitsanweisungen, Planung und Koordination von Sonderaktionen verantwortlich.
• Sie dokumentieren die Tätigkeiten entsprechend der gültigen Vorgaben und führen Plausibilitätsprüfungen durch (Prüfung auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit von Angaben).
• Darüber hinaus unterstützen Sie die Vor- und Nachbereitung von Inspektionen von Behörden und internen/externen Audits.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung (z.B. Pharmakant\*in, Produktionsfachkraft Chemie, PTA oder BTA) mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation in einem technischen, lebensmittel- oder pharmanahen Berufsumfeld sowie langjährige relevante Berufserfahrung
• Hohes aseptisches Know-how und technisches Verständnis, fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben und Hygieneanforderungen sowie sicherer Umgang mit SOP-basierten Arbeitsabläufen und Erfahrung in der Erstellung und Durchführung von Schulungen
• Gute PC-Kenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit den im Arbeitsumfeld eingesetzten IT-Systemen und Standardsoftware-Anwendungen
• Sie arbeiten gerne im Team, zeigen Motivation, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und verfügen über Organisationsgeschick und eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sehr gute bis gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-relevante Dokumente sicher lesen, verstehen und korrekt umsetzen zu können
• Bereitschaft zur Arbeit im Zwei-Schicht-Betrieb (Früh- und Spätschicht), zu versetzten Arbeitszeiten bis hin zu vollkontinuierlicher Schicht ist Voraussetzung