Key User QM Applications (m/w/d)

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Ravensburg; Sur place; EUR 60 000 - 95 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Betriebliche Altersvorsorge

Zeitwertkonto

Krankenzusatzversicherung

Fitness- und Sportangebote

Deutschland-Ticket

JobRad

Mitarbeiterrabatte

Résumé du poste

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG in Ravensburg sucht eine(n) Key User QM Applications (m/w/d) zur zentralen Ansprechperson für LabWare LIMS in der Qualitätskontrolle.

Sie bewerten Änderungsanträge in Bezug auf Prozesse, Datenintegrität und Compliance und unterstützen die Fehleranalyse (1st Level) sowie zur Bearbeitung von Incidents, CAPAs und Changes. Zudem verantworten Sie die Abwicklung von Systemänderungen durch Verifikation des Prozessdesigns, Spezifikation funktionaler Erweiterungen,

Qualifications

• LabWare LIMS-Kenntnisse im GMP-Umfeld erforderlich.
• Änderungsmanagement, Bewertungen von Auswirkungen auf Prozesse und Compliance.
• Unterstützung bei Fehleranalyse (1st Level) sowie Incidents, CAPAs und Changes.

Responsabilités

• Zentraler Ansprechpartner für LabWare LIMS in der Qualitätskontrolle.
• Verifizieren von Prozessdesign, Spezifizierung funktionaler Erweiterungen und Testpläne.
• Durchführen von Funktions-, Integrations-, Berechtigungs- und Stabilitätstests.
• Erstellen/aktualisieren von Prozessdokumentationen; Anwenderschulungen.
• Berichte und Auswertungen für Quality Unit, Behörden und Kunden erstellen.
• Aktive Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung.
• Quality Unit bei Audits/Inspektionen vertreten; Zusammenhänge erklären.

Connaissances

LabWare LIMS

Qualitätsmanagement

Projekte

Kommunikation

Englischkenntnisse

Formation

Informatikstudium oder naturwissenschaftliches Studium

Outils

LabWare

Description du poste

Key User QM Applications (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie

• Sie sind zentraler Ansprechpartner für das Laboratory Information Management System (LabWare LIMS) innerhalb der Qualitätskontrolle
• Sie bewerten Änderungsanforderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Prozesse, Datenintegrität, Compliance und bestehende Systemfunktionen
• Sie unterstützen bei der Fehleranalyse (1st Level Support) sowie bei der Bearbeitung von Incidents, Abweichungen, CAPAs und Changes mit Bezug zu LabWare
• Sie sind zuständig für die Abwicklung der Systemänderungen durch Verifizieren des Prozessdesign, Spezifizieren funktionaler System-Erweiterungen, Entwickeln von Testplänen und Durchführen von Funktions-, Integrations-, Berechtigungs- und Stabilitäts Tests
• Sie erstellen und aktualisieren Prozessdokumentationen und führen Anwenderschulungen durch
• Sie stellen Berichte und Auswertungen für die Quality Unit, Behörden und Kunden zur Verfügung
• Sie wirken aktiv bei bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung und Einführung von neuen Labor- und Qualitätsprozessen mit
• Sie vertreten die Quality Unit bei Audits und Inspektionen indem Sie technische Zusammenhänge, Systemfunktionalitäten und dokumentierte Testergebnisse erläutern und vorstellen

So machen Sie unser Team komplett

• Mit Ihrem Informatik Studium oder naturwissenschaftlichen Studium mit erster Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder naturwissenschaftlichen Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Mit Ihren sehr guten LabWare Kenntnissen und guten Prozesskenntnissen im GMP-reguierten Umfeld
• Mit Ihrer ausgeprägten Projekterfahrung
• Mit Ihrer hohen Kommunikationskompetenz und Ihrer Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Mit Ihren guten Englischkenntnissen

Das spricht für Vetter

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativenTechnologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkontoz. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Vertragsart: Vollzeit

Ref. Nr.: 45618

Arbeitszeit: Gleitzeit

Zu besetzen ab: ab sofort bzw. nach Vereinbarung

Kontakt: Katharina Barilaro

Ort: Ravensburg

Alles rund ums Bewerben & FAQs

Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelle

Stärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit.

Wir zählen auf Sie!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG