Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d), Starnberg

PARI GmbH; Percha; On-site; EUR 42,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office-Option

Gesundheitsmanagement

Fahrradleasing

Corporate Benefits

Onboarding

Job summary

PARI GmbH in Starnberg sucht einen Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für 12 Monate Elternzeitvertretung. Sie unterstützen die Zertifizierung und Registrierung von Medizinprodukten und tragen dazu bei, regulatorische Anforderungen in internationalen Märkten sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR 2017/745, Mitwirkung bei Produktregistrierungen, Pflege regulatorischer Datenbanken und Unterstützung des QM-Systems

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences oder Naturwissenschaften.
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Medizinprodukteumfeld.
• Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR, EUDAMED oder internationale Registrierungen).
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR 2017/745.
• Mitwirkung bei internationalen Produktregistrierungen und Zulassungen.
• Pflege regulatorischer Daten in EUDAMED und weiteren regulatorischen Datenbanken.
• Unterstützung bei Änderungsprozessen im Qualitätsmanagementsystem (TrackWise).
• Durchführung von Dokumenten- und Datenqualitätsprüfungen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance.
• Recherche regulatorischer Anforderungen in internationalen Märkten.

Skills

Regulatorische Kenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Education

Medizintechnik Studium

Tools

TrackWise

EUDAMED

Job description

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft! Bringen Sie sich am Standort Starnberg aktiv mit ein als Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Befristet für 12 Monate als Elternzeitvertretung) Sie interessieren sich für die regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten und möchten dazu beitragen, innovative Produkte weltweit für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen? Dann starten Sie Ihre Karriere in unserem Regulatory-Affairs-Team. In dieser Position unterstützen Sie bei der Zertifizierung und Registrierung unserer Medizinprodukte in internationalen Märkten und tragen dazu bei, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Ihre Aufgaben im Überblick:

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR 2017/745
• Mitwirkung bei internationalen Produktregistrierungen und Zulassungen
• Pflege regulatorischer Daten in EUDAMED und weiteren regulatorischen Datenbanken
• Unterstützung bei Änderungsprozessen im Qualitätsmanagementsystem (TrackWise)
• Durchführung von Dokumenten- und Datenqualitätsprüfungen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Recherche regulatorischer Anforderungen und Entwicklungen in internationalen Märkten
• Pflege regulatorischer Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
• Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams bei laufenden Projekten und administrativen Aufgaben

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Medizinprodukteumfeld
• Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, EUDAMED oder internationale Registrierungen) sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sorgfältige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Analytisches Denken sowie ein gutes Gespür für Details und Datenqualität
• Hohe Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Bewerbungen von Absolventinnen und Absolventen sind ausdrücklich willkommen.

Unsere Benefits für Sie:

• Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen
• Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe
• Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten
• Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung
• Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
• Individuelles Onboarding

Wir freuen uns auf Sie!

PARI Firmengruppe Julia Bittner HR/Personalmanagement Moosstr. 3 82319 Starnberg www.pari.com