(Junior) Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG; Nußbaum; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Hersteller von Arzneimitteln mit Sitz in Nußbaum sucht einen (Junior) Manager Qualifizierung/Validierung. Die Position umfasst Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen sowie die Erstellung von Dokumentationen gemäß GMP-Richtlinien. Ideale Kandidaten haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und bringen erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement mit. Für diese Rolle sind sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung von Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere Anhang 15 EU-GMP-Leitfaden.
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Planung von Qualifizierungsmaßnahmen.
• Schnittstellenverantwortung zwischen Supply Chain und Quality Unit.
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

MS-Office Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

SAP S4/HANA Instandhaltung (EAM)

Jobbeschreibung

Hevert-Arzneimittel wurde 1956 gegründet und wird inzwischen in dritter Generation als unabhängiges Familienunternehmen geführt. Als einer der führenden deutschen Hersteller von homöopathischen und pflanzlichen Arzneimitteln sowie von Vitalstoffen verfügt das Unternehmen mit über 100 Präparaten über ein breites Produktsortiment. Dieses deckt nahezu alle naturheilkundlich relevanten Therapiebereiche ab und ist in die Spezialisierungsgebiete Psyche/Schlaf, Erkältung, Vitalstoffe, Verdauung und Entgiftung unterteilt. Weltweit gehört Hevert zu den zehn bedeutendsten Homöopathie-Herstellern. Hevert exportiert seine Präparate in verschiedene Länder Europas, nach Südamerika und Asien. Als naturverbundenes Arzneimittelunternehmen setzt sich Hevert aktiv für Naturheilkunde, Umweltschutz, nachhaltiges Wirtschaften und den verantwortungsvollen Umgang mit Mitarbeitenden, Partnern und der Gesellschaft ein.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n:
(Junior) Manager Qualifizierung/Validierung (m/w/d) (m/w/d)

zum frühestmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Nussbaum

Ihre Aufgaben bei uns

• Aktive Unterstützung von Supply Chain Management und Facility Management bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von:
  • Qualifizierungsmaßnahmen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinmedien und Prozessanlagen
  • Validierung von Herstellungs- & Verpackungsprozessen, Reinigungsprozessen
  • Kalibrierungsmaßnahmen und Wartungstätigkeiten
• Schnittstellenverantwortung für eine reibungslose und effiziente Kommunikation zwischen Supply Chain Management und Facility Management mit der Quality Unit bei qualitätsrelevanten Themen
• Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, insbesondere gemäß GMP-Richtlinien
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (z. B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen, periodischen Anlagenbewertung)
• Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPen und Arbeitsanweisungen
• Überwachung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Kalibriermaßnahmen

Was wir gerne sehen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie sind von Vorteil
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (insbesondere Anhang 15 EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, EU-GMP-Guidelines)
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in SAP S4/HANA Instandhaltung (EAM) sind von Vorteil

Die abgebildeten Mitarbeitervorteile können je nach Standort, Stelle und Abteilung abweichen.

Unser Ziel ist, die besten Kräfte für uns zu gewinnen, ihnen Perspektiven zu eröffnen und uns gemeinsam weiterzuentwickeln. Hierfür wünschen wir uns engagierte Mitarbeiter mit Begeisterungsfähigkeit. Wenn Sie sich in diesem Anforderungsprofil wiedererkennen und sich in einem werteorientierten, international aufstrebenden Unternehmen - dessen Erfolg vor allem auf das Engagement seiner Mitarbeiter zurückzuführen ist - einbringen möchten, werden Sie sich bei Hevert wohl fühlen.
Nehmen Sie die Herausforderung an und werden Sie Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal auf www.hevert.com
Onlineportal

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
Melanie Weilkes
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