(Junior) CPT Specialist / Senior CPT Expert (m/w/d)

Boehringer Ingelheim GmbH; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen CPT Specialist in Ingelheim am Rhein. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Herstellung aseptischer Respimat-Kartuschen und sichern die Qualität für Patientinnen weltweit. Der ideale Kandidat hat einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder ähnlichem, sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Diese befristete Stelle bietet die Möglichkeit, innovative Technologien in einem dynamischen Team zu nutzen.

Qualifikationen

• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischer Standards.
• Know-how pharmazeutischer Prozesse und Technologien, besonders der aseptischen Herstellung.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Unterstützen bei der Sicherstellung einer effizienten und GMP-konformen Herstellung aseptischer Respimat-Produkte.
• Mitwirken bei der Erstellung und Bearbeitung einfacher pharmazeutischer Abweichungen.
• Leitung von Projekten zur Prozessoptimierung.

Kenntnisse

Gute Fähigkeiten in der Strukturierung und Organisation

Hohe Eigeninitiative

Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch

Fließende Sprachkenntnisse in Englisch

Ausbildung

Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Pharma-Verfahrenstechnik

Jobbeschreibung

Die Stelle

Gestalten Sie Qualität – in einer modernen Produktionsumgebung
Sie möchten Ihre naturwissenschaftliche Expertise in einem Umfeld einsetzen, das höchste pharmazeutische Standards erfüllt und Innovation vorantreibt? Bei uns übernehmen Sie Verantwortung für die aseptische Herstellung Respimatkartuschen und sichern die Qualität für Patientinnen weltweit. Ob als Berufseinsteigerin oder erfahrener Expertin – hier erwartet Sie ein dynamisches Team, modernste Technologien und die Chance, Prozesse aktiv mitzugestalten

Diese Stelle ist bis 15.12.2027 befristet.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Unterstützen bei der Sicherstellung einer effizienten und GMP-konformen Herstellung aseptischer Respimat-Produkte
• Mitwirken bei der Erstellung und Bearbeitung einfacher pharmazeutischer Abweichungen
• Begleiten der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
• Prüfen und Freigeben von Chargendokumentationen unter Anleitung
• Teilnahme an internen GMP-Audits und Inspektionen zur Qualitätssicherung
• Eigenverantwortliche Bearbeitung komplexer pharmazeutischer Abweichungen als Manager*in der Untersuchung
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Herstellanweisungen und Dokumenten im eigenen Verantwortungsbereich
• Vertretung des Bereichs in nationalen und internationalen GMP-Audits und Inspektionen
• Leitung von Projekten, z.B. zur Prozessoptimierung und Effizienzsteigerung
• Verantwortung für hochkomplexe pharmazeutische Abweichungen und deren Analyse
• Entwicklung und Freigabe komplexer Herstellanweisungen sowie Dokumentationen
• Führung anspruchsvoller Projekte in den Bereichen Digitalisierung und Prozesstechnologie
• Strategische Beratung und Weiterentwicklung von Prozessen im GMP-regulierten Umfeld

Anforderungen

• Hochschulabschluss (Master/Diplom/Staatsexamen) in Pharmazie, Chemie, Pharma-Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischer Standards
• Know-how pharmazeutischer Prozesse und Technologien speziell der aseptischen Herstellung wünschenswert
• Gute Fähigkeiten in der Strukturierung und Organisation von komplexen Themen, pragmatische Entscheidungsfindung und ein gutes Qualitätsgespür
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Steuerungswillen
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Für die Rolle als CPT Specialist bringen Sie zusätzlich folgendes mit:

• Einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erste Erfahrungen in der Leitung von Projekten sowie bei Audits und Inspektionen
• Für die Rolle als Senior CPT Expert bringen Sie zusätzlich folgendes mit:
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion inklusive Tätigkeit als Manager der Untersuchung
• Erste Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Projekte

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: [phone] oder per Mail: [e-mail]

Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich bis 13.01.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. Bewerbungen bis zum 05.01.2026 sind garantiert möglich.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Anfang / Mitte Januar
3. Schritt: Interviews vor Ort von Anfang Februar