Aktiviere Job-Benachrichtigungen per E-Mail!

IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

JR Germany

Lauchhammer

Vor Ort

EUR 45.000 - 70.000

Vollzeit

Vor 22 Tagen

Erhöhe deine Chancen auf ein Interview

Erstelle einen auf die Position zugeschnittenen Lebenslauf, um deine Erfolgsquote zu erhöhen.

Zusammenfassung

Ein etabliertes Pharmaunternehmen sucht einen IT-Validierungsmanager, um die Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Industrie sicherzustellen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Validierung von computergestützten Systemen, die Erstellung von Validierungsdokumenten und die Unterstützung bei Audits. Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Ingenieurwesen mit und haben Erfahrung in der IT-Validierung. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten besitzen, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen.
  • Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder CSV im Pharmaumfeld.

Aufgaben

  • Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben.
  • Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen.
  • Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Audits.

Kenntnisse

IT-Validierung
Regulatorische Anforderungen
GMP-Regelwerke
Englischkenntnisse
Problemlösungskompetenz

Ausbildung

Studium der Informatik oder Ingenieurwesen

Tools

MS Projects
Projekt Web App

Jobbeschreibung

IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie, Lüchow

Lüchow, Germany

Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie.

  • Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
  • Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
  • Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
  • Qualifizierung von Softwarelieferanten
  • Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
  • Planung und Nachhaltung von Audit Trails
  • Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
  • Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
  • Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
  • Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
  • Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App
Hol dir deinen kostenlosen, vertraulichen Lebenslauf-Check.
eine PDF-, DOC-, DOCX-, ODT- oder PAGES-Datei bis zu 5 MB per Drag & Drop ablegen.