IT Specialist Compliance & Projects (m / w / d)

NES Global Deutschland GmbH / NES Fircroft; Springe; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein global agierendes Biotechunternehmen sucht einen IT Specialist Compliance & Projects. In dieser Rolle sind Sie für das IT-Qualitätsmanagement und die Einhaltung internationaler IT-Vorschriften verantwortlich. Zu den Aufgaben gehören die Implementierung von Richtlinien, die Qualifizierung von IT-Systemen und die Unterstützung bei Projekten. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert.
• Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP).
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden.
• Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen.
• Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

selbstständige Arbeitsweise

strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Studium der Naturwissenschaften oder Informatik

Jobbeschreibung

Für unseren Mandanten, ein familiengeführtes und global agierendes Biotechunternehmen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen IT Specialist Compliance & Projects (m/w/d).

In dieser Position sind Sie für die Durchführung und Überprüfung des IT-Qualitätsmanagements von computerisierten Systemen, der IT-Infrastruktur und des IT-Service unter pharmaspezifischen Anforderungen zuständig.

Aufgaben

1. Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften
2. Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen
3. Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungs- und Abweichungsmanagement
4. Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO
5. Durchführung von Selbstinspektionen
6. Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten
7. Durchführung interner Schulungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik
• Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP)
• Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Die NES Fircroft verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung im Bereich des globalen Workforce-Managements und der Rekrutierung von technischen Experten.