IT Compliance Manager (m/w/d) im Produktions- und Laborumfeld

F. Hoffmann-La Roche AG; Penzberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Penzberg sucht einen IT Compliance Manager (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung und die Einhaltung von GMP-Standards in der IT und Automatisierung. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich sowie mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Position ist auf 2 Jahre befristet und erfordert gelegentliche Reisen zwischen Standorten.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, speziell in der Qualitätssicherung von Computersystemen.
• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet.
• Tiefgreifendes Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, Security- und Legal-Standards.
• Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für Computersysteme.
• Erstellung von Risikoanalysen im Quality Risk Management.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

GMP Support

Qualitätssicherung

Stakeholdermanagement

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch und Englisch

Ausbildung

Studium in Naturwissenschaften oder Biotechnologie

Technikerabschluss mit relevanter Erfahrung

Tools

Automatisierungstechnik

IT-Systeme

Jobbeschreibung

IT Compliance Manager (m/w/d) im Produktions- und Laborumfeld page is loaded

IT Compliance Manager (m/w/d) im Produktions- und Laborumfeld

Apply locations Penzberg time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id 202503-107930

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Hast du eine Leidenschaft für die Sicherstellung der Patientensicherheit und die Einhaltung von höchsten Qualitätsstandards im dynamischen Umfeld der Arzneimittel- und Diagnostikaproduktion? Als IT Compliance Manager (m/w/d) in Penzberg bist du ein zentraler Ankerpunkt für unser Team und trägst maßgeblich dazu bei, unsere Computersysteme GMP-, Security- und Legal-konform zu halten.

Deine Chance | Das erwartet Dich

In dieser befristeten Position (2 Jahre) bist du maßgeblich daran beteiligt, die Qualität unserer Computersysteme sicherzustellen. Wir vertrauen dir wichtige Aufgaben an, die den gesamten Lebenszyklus der Systeme betreffen. Deine Tätigkeit hat einen direkten Einfluss auf die Qualität der Roche-Produkte, die das Leben von Patient:innen verbessern.

• Qualitätssicherung : Du erstellst, bearbeitest und schließt Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen ab. Du führst Qualitätssicherungsaufgaben für Labor-, IT- und Automatisierungssysteme durch und stellst die Datenintegrität sicher.

• Risiko- und Dokumentenmanagement : Du erstellst Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld und stellst sicher, dass alle GMP-relevanten Dokumentationen den Vorschriften entsprechen.

• Audit & Validierung : Du bereitest Audits und Inspektionen vor, begleitest diese und unterstützt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte. Du wirkst aktiv bei der Etablierung neuer Systeme mit.

• Wissenstransfer : Du bleibst durch interne und externe Weiterbildungen auf dem neuesten Stand und teilst dein Wissen aktiv mit deinen Kolleg:innen.

Das bist Du

Du bist ein:e proaktive:r Teamplayer:in, der/die sich mit hohem Engagement für Compliance im Produktions- und Laborumfeld einsetzt. Du behältst auch in komplexen Situationen den Überblick, verfügst über Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

• Erfahrung : Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit, speziell mit dem Schwerpunkt Qualitätssicherung von Computersystemen (GMP Support). Kenntnisse in GMP, GAMP und CSV sind für dich selbstverständlich.

• Ausbildung : Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik, Informatik oder ein Technikerabschluss mit relevanter Berufserfahrung sind die Grundlage für diese Position.

• Wissen : Du besitzt tiefgreifendes konzeptionelles und praktisches Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen und bringst Grundwissen in Bereichen wie Automatisierungstechnik oder komplexen IT-Systemen mit.

• Kommunikation & Stakeholdermanagement : Du kommunizierst ausgezeichnet auf Deutsch und Englisch, über alle Hierarchieebenen hinweg. Stakeholdermanagement ist für dich selbstverständlich - so stellst du z.B. sicher, dass alle relevanten Parteien eingebunden sind.

• Reisebereitschaft : Gelegentliche Reisen zwischen den Standorten Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg sind für dich kein Problem.

Die Position ist auf 2 Jahre sachgrundlos befristet.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf

• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise.

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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