Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; Vor Ort; EUR 55.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Vetter Pharma sucht einen Ingenieur/Techniker für Qualifizierung und Validierung in Ravensburg. Die Position umfasst die Leitung systemübergreifender Validierungsprojekte sowie die Erstellung erforderlicher Dokumentationen. Wir bieten abwechslungsreiche Aufgaben, attraktive Vergütung und gute Work-Life-Balance.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien

Gute Work-Life-Balance mit mindestens 30 Tagen Urlaub

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Persönliche Vorteile (z.B. Deutschland-Ticket, Mitarbeiterrabatte)

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Idealerweise erste Berufserfahrung in der Validierung oder Pharmabranche.
• Teamplayer, geschätzt für analytisches und strukturiertes Arbeiten.

Aufgaben

• Leiten von Validierungsprojekten und Erstellen von Validierungsmasterplänen.
• Durchführung und Dokumentation von Validierungsmaßnahmen gemäß GMP.
• Koordination und Einführung neuer Validierungsmethoden.

Kenntnisse

Analytisches Arbeiten

Strukturiertes Arbeiten

Qualitätsbewusstes Arbeiten

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazeutische Biotechnologie, Verfahrenstechnik)

Jobbeschreibung

Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d), Ravensburg

Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie leiten systemübergreifende Validierungsprojekte für bestehende und neue Systeme, erstellen Validierungsmasterpläne und definieren den Validierungsaufwand auf Basis von SOPs und Risikoanalysen.
• Sie vertreten Validierungsbelange in internen und Kundenprojekten, stellen die vollständige Durchführung aller erforderlichen Validierungsmaßnahmen sicher und begründen Validierungskonzepte, Teststrategien und -umfänge gegenüber Projektbeteiligten
• Sie führen eigenverantwortlich Validierungsaufträge durch, erstellen freigabefähige Validierungsdokumentationen inklusive Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Rohdaten und Berichten – unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben
• In der nächsten Zeit werden Sie den Standort VDS Chicago bei Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen des Aufbaus des neuen Standorts unterstützen. Ihre Tätigkeit erfolgt überwiegend von Deutschland aus, bei Bedarf sind jedoch auch Dienstreisen nach Chicago vorgesehen
• Sie führen neue Validierungsmethoden und -konzepte ein, basierend auf geänderten behördlichen Anforderungen und neuen Technologien – inklusive Evaluierung regulatorischer Vorgaben und Entwicklung wissenschaftlich fundierter Rationalen
• Sie koordinieren und bündeln alle erforderlichen Tätigkeiten zur Festlegung geeigneter Testmethoden oder -konzepte sowie zur Erstellung und Überarbeitung von Rationalen, SOPs und Templates in enger Abstimmung mit Führungskräften und dem Management
• Sie dokumentieren GMP-konform aufgetretene Abweichungen und stellen die Faktenlage im Rahmen bestehender SOPs dar – als Grundlage für die Bewertung durch Führungskräfte, Qualitätssicherung und Qualified Persons
• Sie erstellen und prüfen GMP-konforme Validierungs-Summaries in englischer Sprache, die sowohl zur Kundeninformation als auch für behördliche Zulassungsdokumentationen geeignet sind
• Sie prüfen Validierungsdokumentationen auf fachliche Richtigkeit und GMP-Konformität – inklusive Vollständigkeit, Datenintegrität, korrekter Berechnungen und Konsistenz der Gesamtdokumentation

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technischen Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
• Idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Validierung oder Pharmabranche
• Als Teamplayer geschätzt für Ihr analytisches, strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten
• Mit guten Englischkenntnissen für die Dokumentation und internationale Kommunikation mit Behörden, Lieferanten und Kunden

Das spricht für Vetter:

• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
• Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien
• Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Berufbis hinzur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betrieblicheKrankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 44607 Arbeitszeit: Gleitzeit

Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

Sie leiten systemübergreifende Validierungsprojekte für bestehende und neue Systeme, erstellen Validierungsmasterpläne und definieren den Validierungsaufwand auf Basis von SOPs und Risikoanalysen.

Sie vertreten Validierungsbelange in internen und Kundenprojekten, stellen die vollständige Durchführung aller erforderlichen Validierungsmaßnahmen sicher und begründen Validierungskonzepte, Teststrategien und -umfänge gegenüber Projektbeteiligten

Sie führen eigenverantwortlich Validierungsaufträge durch, erstellen freigabefähige Validierungsdokumentationen inklusive Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Rohdaten und Berichten – unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben

In der nächsten Zeit werden Sie den Standort VDS Chicago bei Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen des Aufbaus des neuen Standorts unterstützen. Ihre Tätigkeit erfolgt überwiegend von Deutschland aus, bei Bedarf sind jedoch auch Dienstreisen nach Chicago vorgesehen

Sie führen neue Validierungsmethoden und -konzepte ein, basierend auf geänderten behördlichen Anforderungen und neuen Technologien – inklusive Evaluierung regulatorischer Vorgaben und Entwicklung wissenschaftlich fundierter Rationalen

Sie koordinieren und bündeln alle erforderlichen Tätigkeiten zur Festlegung geeigneter Testmethoden oder -konzepte sowie zur Erstellung und Überarbeitung von Rationalen, SOPs und Templates in enger Abstimmung mit Führungskräften und dem Management

Sie dokumentieren GMP-konform aufgetretene Abweichungen und stellen die Faktenlage im Rahmen bestehender SOPs dar – als Grundlage für die Bewertung durch Führungskräfte, Qualitätssicherung und Qualified Persons

Sie erstellen und prüfen GMP-konforme Validierungs-Summaries in englischer Sprache, die sowohl zur Kundeninformation als auch für behördliche Zulassungsdokumentationen geeignet sind

Sie prüfen Validierungsdokumentationen auf fachliche Richtigkeit und GMP-Konformität – inklusive Vollständigkeit, Datenintegrität, korrekter Berechnungen und Konsistenz der Gesamtdokumentation

So machen Sie unser Team komplett:

Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium (z.B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technischen Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)

Idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Validierung oder Pharmabranche

Als Teamplayer geschätzt für Ihr analytisches, strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten

Mit guten Englischkenntnissen für die Dokumentation und internationale Kommunikation mit Behörden, Lieferanten und Kunden

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Das spricht für Vetter:

Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche

Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung

Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien

Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Berufbis hinzur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten

Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betrieblicheKrankenzusatzversicherung

Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten(EGYMWellpass)

Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)

Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 44607 Arbeitszeit: Gleitzeit