Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

BakerHicks AG; Neuenbürg; Hybrid; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen engagierten Mitarbeiter für internationale Investitionsprojekte in der pharmazeutischen Industrie. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Erstellung von GMP-konformen Dokumenten sowie die Organisation der Nachweiserbringung der Konformität. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, mit verschiedenen Kunden und Technologien zu interagieren. Flexible Arbeitszeiten und die Option für mobiles Arbeiten machen diese Position besonders attraktiv. Wenn Sie eine Leidenschaft für die pharmazeutische Industrie haben und in einem vielfältigen Team arbeiten möchten, dann ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

30 Urlaubstage

Arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge

Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes

Flexible Arbeitszeiten

Flache Hierarchien

Weltweite Reiseversicherung

Mobiles Arbeiten

Firmenfitness-Programm

Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen erforderlich.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.

Aufgaben

• Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung von GMP.
• Planung und Erstellung von GMP-konformen Dokumenten.

Kenntnisse

GMP-Vorgaben

Qualifizierung

Validierung

Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Selbständigkeit

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Ingenieur-Studium

Tools

SOPs

GMP-Dokumentation

Jobbeschreibung

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
• Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
• Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen
• Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
• Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik etc.)
• Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Erste Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
• Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen pharmazeutisches Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Regularien
• Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV
• Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

• 30 Urlaubstage
• Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
• Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
• Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
• Flache Hierarchien
• Höchster Standard für Arbeitssicherheit
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Teilzeitarbeit möglich
• Weltweite Reiseversicherung
• Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
• Keine Büro-Anwesenheitspflicht
• Reisezeit ist Arbeitszeit
• Mobiles Arbeiten
• Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
• Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM
• Mitarbeiterrabatte

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Kontakt

Christoph Stöger (HR Manager)
HR Manager

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