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Ingenieur Qualifizierung & Validierung (w/m/d)

BakerHicks AG

Frankfurt

Hybrid

EUR 45.000 - 75.000

Vollzeit

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Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht engagierte Fachkräfte, die an internationalen Investitionsprojekten in der Pharmaindustrie mitwirken möchten. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsprozessen. Sie werden die Möglichkeit haben, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Ihnen nicht nur die Chance bietet, neue Technologien kennenzulernen, sondern auch Ihre Fähigkeiten in einem vielfältigen Team weiterzuentwickeln. Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Benefits-Paket runden dieses Angebot ab, ideal für alle, die eine sinnvolle Karriere im Gesundheitsbereich anstreben.

Leistungen

30 Urlaubstage
Arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
Flexible Arbeitszeiten
Flache Hierarchien
Weltweite Reiseversicherung
Mobiles Arbeiten
Firmenfitness-Programm
Mitarbeiterrabatte

Qualifikationen

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Qualifizierung von Anlagen.
  • Gute Kenntnisse in GMP-Vorgaben und Projektmanagement.

Aufgaben

  • Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter GMP-Vorgaben.
  • Erstellung von GMP-konformen Dokumenten und Schulungen.

Kenntnisse

Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen
GMP-Vorgaben
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Deutsch
Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Ingenieur-Studium

Tools

SOPs
CSV

Jobbeschreibung

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.


Ihre Aufgaben
  • Mitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
  • Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (z.B. URS, Prüfpläne, Berichte)
  • Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systeme und Anlagen
  • Die Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulung von Mitarbeitern
  • Mitarbeit, Verfolgung und Überwachung von Aktivitäten im Change- und Abweichungs-Management (Changes, Deviations, CAPAs)

Ihr Profil
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium (Pharmatechnik, Lebensmittel, Ernährung und Hygiene, Verfahrenstechnik etc.)
  • Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie von Vorteil
  • Erste Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen
  • Idealerweise Erfahrung mit den Bereichen pharmazeutisches Qualitätsmanagement und pharmazeutischer Regularien
  • Idealerweise Kenntnisse im Bereich CSV
  • Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch
  • Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits
  • 30 Urlaubstage
  • Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
  • Finanzielle Unterstützung des Heimarbeitsplatzes
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
  • Flache Hierarchien
  • Höchster Standard für Arbeitssicherheit
  • Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • Teilzeitarbeit möglich
  • Weltweite Reiseversicherung
  • Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
  • Keine Büro-Anwesenheitspflicht
  • Reisezeit ist Arbeitszeit
  • Mobiles Arbeiten
  • Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
  • Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM
  • Mitarbeiterrabatte
Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Kontakt
Christoph Stöger (HR Manager)
HR Manager

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