Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

JR Germany; Mannheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht eine engagierte Fachkraft für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen in Mannheim. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Validierungsdokumenten und die Durchführung von Reviews, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den GMP-Vorgaben entsprechen. Das Unternehmen bietet nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag, sondern auch zahlreiche Vorteile wie betriebliche Altersvorsorge, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und ein starkes Teamgefühl. Wenn Sie eine Leidenschaft für Pharma und Life Science haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Einkaufsvergünstigungen

Fachliche Weiterentwicklung

Teamevents

Sonderurlaub

Zuwendungen bei Jubiläen

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder Biotechnologie.
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich technische Dokumentation und Validierung.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen gemäß GMP-Vorgaben.
• Erstellung und Review von Validierungsdokumenten und Designdokumenten.

Kenntnisse

Validierungserfahrung

GMP-Vorgaben

Technische Dokumentation

Requirements Engineering

Windchill

SAP

Ausbildung

Studium im Bereich Pharmatechnik

Studium in Biotechnologie

Studium in Bio-Verfahrenstechnik

Tools

Windchill

SAP

Jobbeschreibung

Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d), mannheim

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.
Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Mannheim
Das sind deine Aufgaben in unserem Team

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
• Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
• Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
• Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
• Analyse von IBN und FAT Dokumenten
• Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
• Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld (techn. Dokumentation, Requirements Engineering)
• Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)
• Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erfahrung in der Testspezifikation
• Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP
• Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
• Selbstständige Arbeitsweise sowie ein gutes Urteilvermögen

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