Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung – Batch Record Review in Mannheim (1604)

TN Germany; Mannheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmabranche sucht einen Ingenieur für Qualitätssicherung, der eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung übernimmt. In dieser spannenden Position sind Sie verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Analyse von Prozessdaten zur Optimierung der Produktionsabläufe. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das Wert auf persönliches Wachstum legt und innovative Projekte in der pharmazeutischen Qualitätssicherung vorantreibt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Prozessoptimierung haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Unbefristete Vollzeitstelle

Attraktive Vergütung

Innovative Projekte

Dynamisches Team

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in Parenteralia-Herstellung.

Aufgaben

• Dokumentationsprüfung und Freigabe von Herstellungsanweisungen.
• Zuständig für Chargenmanagement und Einhaltung der Order Lead Time.

Kenntnisse

GMP-Vorschriften

Datenanalyse

Kommunikationsstärke

Organisationsfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

prozessorientiertes Denken

IT-Kompetenz

Ausbildung

Studium in Biotechnologie

Tools

MES

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung – Batch Record Review in Mannheim (1604), Mannheim

Einleitung

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

• Dokumentationsprüfung:Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
• Chargenmanagement:Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
• Auditvorbereitung:Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
• Schulungen & Standards:Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
• Datenanalyse:Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Systemeinführung:Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Das bringen Sie mit

• Qualifikation:Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erfahrung:Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
• Fachkenntnisse:Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
• IT-Kompetenz:Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
• Soft Skills:Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
• Sprachen:Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

• Attraktive Konditionen:Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Innovative Projekte:Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
• Dynamisches Team:Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: