Ingenieur (m/w/d) in der Qualifizierung

Pfizer, S.A. de C.V; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Ingenieur für die Qualifizierung, um die Qualität und Sicherheit in der pharmazeutischen Produktion zu gewährleisten. In dieser spannenden Rolle werden Sie an der Verbesserung bestehender Qualitätssysteme arbeiten und die Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen sowie deren Computersystemen leiten. Sie bringen Ihre Expertise in Mechatronik oder Pharmatechnik ein und arbeiten in einem dynamischen Team, das sich für die Entwicklung von Lösungen einsetzt, die das Leben der Patienten verändern. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Innovation haben, ist dies Ihre Chance!

Leistungen

Faire Vergütung

Altersvorsorge

Attraktive Benefits

Umfangreiches Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in relevanten Ingenieurwissenschaften.
• Gute Kenntnisse in GMP-Regularien und pharmazeutischer Produktion.

Aufgaben

• Projektarbeit im Bereich Qualifizierung und Lifecycle-Management.
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme unter GMP-Regularien.

Kenntnisse

Mechatronik

Pharmatechnik

Automatisierungstechnik

GMP-Regularien

EDV-Kenntnisse

Teamgeist

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor in Mechatronik

Bachelor in Pharmatechnik

Bachelor in Automatisierungstechnik

Tools

Office-Software

Jobbeschreibung

Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran, das Wohlbefinden, die Prävention sowie die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern. Seit über 175 Jahren setzen wir uns dafür ein, einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen.

Während wir Medikamente und Impfstoffe entwickeln und unser Geschäft global erweitern, suchen wir stets nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir Sie als:

Ingenieur (m/w/d) in der Qualifizierung

am Standort Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

Das erwartet Sie:

• Projektarbeit im Bereich Qualifizierung
• Lifecycle-Management von qualifizierten Anlagen (‚Change Control‘)
• Kontinuierliche und eigenverantwortliche Verbesserung bestehender Qualitätssysteme (z.B. SOPs, Masterpläne, Validierungskonzepte) unter Berücksichtigung der GMP-Regularien, insbesondere der Datenintegrität
• Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und angebundener Computersysteme unter Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen (URS/DQ, IQ, OQ, PQ)
• Erstellung und praktische Durchführung von Qualifizierungsdokumenten und Testverfahren
• Kosten- und Terminplanung, Organisation, Koordination sowie Durchführung von Qualifizierungen
• Identifikation von Optimierungspotenzialen hinsichtlich Datenintegrität, Risikoabschätzung und CAPA-Management
• Einstufung von Alarmen hinsichtlich Kritikalität und Festlegung von Handlungsempfehlungen in funktionsübergreifenden Teams

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Mechatronik, Pharmatechnik, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und GMP-Regularien
• Erfahrung im Bereich Equipment-Qualifizierung von Vorteil
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office-Software
• Ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit sowie Teamgeist
• Strukturiertes, selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Werte:

Wir stehen für Breakthroughs that change patients' lives und leben eine Unternehmenskultur, die durch Werte wie Courage, Excellence, Equity & Joy geprägt ist. Wir fördern Mut, Verantwortung, Vielfalt, Inklusion und Freude bei der Arbeit. Unser Engagement umfasst auch soziale Initiativen und ein umfangreiches Gesundheitsmanagement.

Wir bieten eine faire Vergütung, Altersvorsorge und attraktive Benefits. Bei Fragen wenden Sie sich gern an Kristin-Sophie von Winkler unter [e-mail].