Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH; Melsungen, Münsterschwarzach; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein aufstrebendes Familienunternehmen sucht einen Ingenieur für Qualifizierung/Validierung, um die hohen Standards in der pharmazeutischen Produktion zu gewährleisten. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Ausarbeitung von Validierungskonzepten, die Durchführung von Kalibrierungen und die Überwachung des Validierungsstatus. Das Unternehmen bietet eine dynamische Arbeitsumgebung mit flachen Hierarchien und Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem familiären Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Urlaubs- und Jahresbonus

30 Tage Urlaubsanspruch

Betriebliche Altersvorsorge

Umfangreiches Gesundheitsmanagement

Team- und Firmenevents

Gleitzeitregelung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurswissenschaften.
• Erfahrungen in Validierung/Qualifizierung, idealerweise im Pharma-Umfeld.

Aufgaben

• Ausarbeitung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten.
• Organisation und Durchführung von Validierungen und Kalibrierungsarbeiten.

Kenntnisse

Validierung/Qualifizierung

GMP-Anforderungen

MS-Office

Englischkenntnisse

Selbstorganisation

Ausbildung

Bachelor der Naturwissenschaften

Ingenieurswissenschaften

Tools

GAMP 5

Jobbeschreibung

Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 660 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.

Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.

Wir suchen ab sofort in Vollzeit und unbefristet einen Ingenieur für Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

• Ausarbeitung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
• Organisation und Durchführung von Validierungen, Qualifizierungen und Requalifizierungen
• Organisation und Durchführung von Kalibrierungsarbeiten
• Überwachung des Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsstatus
• Erstellung von SOPs sowie Schulung von Mitarbeitern
• GMP-gerechte Dokumentation der übertragenen Tätigkeiten
• Mitwirkung bei Projekten zur Beschaffung und Verbesserung von Anlagen, Maschinen und Geräten

Sie verfügen mindestens über ein abgeschlossenes Bachelorstudium (EQR/DQR-Niveau 6) der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften (Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie, Verpackungstechnik, Produktionstechnik, Automatisierungstechnik, Maschinenbau) oder einer vergleichbaren Studienrichtung.

Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich der Validierung/Qualifizierung, idealerweise im Pharma-Umfeld, sammeln und besitzen Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5), sowie des EU GMP-Leitfadens insb. Annex 1, 11 und 15. Eine strukturierte, gründliche und selbstständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus und der Umgang mit den MS-Office-Tools ist Ihnen vertraut. Sie arbeiten gern in einem Team und verfügen über ein hohes Maß an Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein. Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus.

Wir bieten Ihnen:

• Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team
• Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus
• Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
• 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)
• Team- und Firmenevents

Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.