Ingenieur für Dokumentation und Prozessvalidierung im Pharma-Bereich (all gender)

ALTEN Consulting Services GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein zukunftsorientiertes Unternehmen sucht nach einem engagierten Mitarbeiter, der in einem dynamischen Umfeld tätig sein möchte. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von Produktions- und Fertigungsvorschriften, die Verwaltung von Dokumenten und die Koordination von Änderungsaktivitäten. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Dokumente den Anforderungen entsprechen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Biotechnologie oder pharmazeutische Produktion haben und in einem kreativen Team arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Attraktive Vergütung

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterbildungen

Flexible Arbeitszeiten

Persönlicher Ansprechpartner

Regelmäßige Teamevents

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Biotechnologie oder Pharmazeutische Produktion.
• Erfahrung im Bereich Dokumentation und Change Management im Pharma- oder Biotech-Umfeld.

Aufgaben

• Erstellen und Harmonisieren von Produktionsvorschriften für rekombinante Produkte.
• Koordinieren von Änderungsaktivitäten und Verfolgen des Change Control-Prozesses.

Kenntnisse

Dokumentation

Change Management

Teamarbeit

Kommunikation

Behördeninspektionen

Fließdiagramme erstellen

Ausbildung

Ausbildung in Biotechnologie

Studium in Pharmazeutische Produktion

Tools

Hermes

TrackWise

SharePoint

Jobbeschreibung

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.

Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Make it happen

DU...

• erstellst, aktualisierst und harmonisierst behördenrelevante Produktions-, Fertigungs- und Endfertigungsvorschriften für rekombinante Produkte, Lösungsmittel und Plasmaprodukte – auf Deutsch und Englisch
• verwaltest die Dokumente im System Hermes
• koordinierst bereichsübergreifend alle Änderungsaktivitäten und stellst Change Control (CC)-Anträge in TrackWise vor
• organisierst und moderierst Sitzungen zur Klärung offener Fragen im Change Control-Prozess und verfolgst die Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen (Produktion, QAB, QCB, Validierung, RA, Logistik)
• arbeitest fachlich in Projekten mit, insbesondere wenn Produktions- oder Fertigungsvorschriften betroffen sind
• koordinierst Anforderungen zu Produktions- und Fertigungsvorschriften zwischen den Abteilungen RA, DMS und VAL
• pflegst die PMR-Dokumentation und aktualisierst diese im Intranet/SharePoint
• gibst Informationen weiter und schulst die Content Manager in den Produktionsabteilungen in Bezug auf die PMR-Gesamtprozesse

Be our forward thinker

DU...

• hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium in Biotechnologie, Pharmazeutische Produktion oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• bringst Erfahrung im Bereich Dokumentation und Change Management, insbesondere im Pharma- oder Biotech-Umfeld, mit
• hast fundierte Kenntnisse im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Hermes, TrackWise, SharePoint)
• bist sicher im Erstellen und Pflegen von Vorschriften, Fließdiagrammen und Präsentationen
• arbeitest gerne im Team und kannst gut kommunizieren, um abteilungsübergreifend zusammenzuarbeiten
• hast Erfahrungen im Umgang mit Behördeninspektionen und Audits
• hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
• Attraktive Vergütung
• Mobiles Arbeiten nach Absprache
• Individuelle interne und externe Weiterbildungen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
• Persönlichen Ansprechpartner
• Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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