HPZ Quality Manager (m/w/d) – Referenz 909

siecon personalmanagement GmbH; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen sucht eine engagierte Fachkraft für die Unterstützung im Qualitätsmanagement. In dieser Rolle erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben, die sowohl die Organisation von Inspektionen als auch die Verantwortung für die Erstellung und das Management von Dokumenten umfassen. Sie haben die Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten, was Ihnen Flexibilität bietet. Wenn Sie eine Leidenschaft für klinische Forschung und Qualitätsmanagement haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie. Nutzen Sie die Chance zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem innovativen Unternehmen.

Leistungen

Umfangreiche Einarbeitung

Möglichkeiten zur internen Weiterbildung

Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Übernahmechance im Kundenunternehmen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Erfahrung.
• Langjährige Erfahrung im Bereich Klinische Prüfungen der Phase 1.

Aufgaben

• Organisation und Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
• Durchführung von Qualitätskontrollen und Prozessverbesserungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Klinische Prüfungen

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Deutsch

Englisch

Teamfähigkeit

Problemlösungsfähigkeiten

Ausbildung

Studium in Biologie, Pharmazie oder Chemie

Masterstudiengang Clinical Trial Management

Tools

SOP-Verteilerlisten

HPZ-spezifische Curricula

Jobbeschreibung

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können!

Ihre Aufgaben sind:

• Organisation/Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits und Assessments inklusive zeitgerechter Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
• Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung auf Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula)
• Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Check relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen, etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
• Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung. Hier sind prinzipiell diverse Fachrichtungen denkbar, z.B. ein naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs. Oder ein Masterstudiengang Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
• Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor)
• Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
• Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie höchst eigenständig und zielorientiert zu lösen
• Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und insbesondere bedarfsgerechte Kommunikation und Zusammenarbeit mit kulturellem Einfühlungsvermögen

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an [e-mail].

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.