Homeoffice + Koblenz: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Koblenz; Hybrid; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte sucht einen Regulatory Affairs & Quality Manager, der die Verantwortung für die Erstellung technischer Dokumentationen und die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen gemäß MDR übernimmt. Diese spannende Vollzeitstelle bietet die Möglichkeit, in einem flexiblen Arbeitsumfeld mit einem hohen Homeoffice-Anteil zu arbeiten. Sie werden die Qualitätssysteme nach ISO13485 verbessern und eng mit Behörden kommunizieren. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Regulierung haben und Ihre Karriere in einem dynamischen Umfeld vorantreiben möchten, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Optimierung der Bewerbungsunterlagen

Intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche

Kurze Wege zu Entscheidungsträgern

Unveröffentlichte Stellenangebote

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften erforderlich.
• Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualität für Medizinprodukte.

Aufgaben

• Erstellung technischer Dokumentationen gemäß lokalen Anforderungen.
• Sicherstellung regulatorischer Vorschriften gemäß MDR.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Kommunikation mit Behörden

Koordinationsvermögen

Organisationsvermögen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

ISO13485

MDR

Jobbeschreibung

TRIGA EXKLUXIVMANDAT: Unser Kunden entwickelt und vertreibt Medizinprodukte.

An seinem Standort im Großraum Koblenz suchen wir derzeit in Vollzeit mit Homeofficeanteil von 60-90% (je nach Erfahrung) eine/n:

Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) - Medizinprodukte

Aufgaben

• Erstellung der technischen Dokumentationen gemäß der lokalen Anforderungen
• Sicherstellung der regulatorischen Vorschriften gemäß MDR
• Regulatorische Anforderungen im QM-System implementieren
• Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
• Unterstützung von Registrierungen in Drittländern
• Verbesserung des QM-Systems nach ISO13485
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Betreuung von QM-relevanten CAPAs

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO13485, MDR
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Benefits

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

Geschäftsführer bei TRIGA Consulting

089-8091307-21