Frankfurt am Main, Germany
Über die Stelle
Als Head ICF FF NAPA Inspection in der APT NAPA Inspection des Insulin Cluster Frankfurt haben Sie die Chance, direkt Leben zu verbessern!
Ihre Aufgabe als Head ICF NAPA Inspection besteht darin, die APT-Inspektion zu leiten und die Verantwortung für die Produktion, Qualifizierung und Validierung sowie die kontinuierliche Optimierung der Herstellprozesse, Anlagen und Produkte zu übernehmen. Dabei entwickeln Sie produktspezifische, verfahrenstechnische Verbesserungen und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei.
Unser Team zeichnet sich durch außergewöhnliches Verantwortungsbewusstsein und einen starken Zusammenhalt aus. Gemeinsam tragen wir dazu bei, dass Patienten weltweit auf unsere Produkte vertrauen können.
Bringen Sie Ihre Leidenschaft für Präzision und Qualität ein und werden Sie Teil einer Mission, die täglich Leben verändert!
Wir freuen uns darauf, mit Ihnen gemeinsam die Zukunft der Patientenversorgung zu gestalten.
Hauptaufgaben
- Zentrale Koordination der anstehenden Produktionstätigkeiten
- Zentrale Koordination des Personaleinsatzes der Compliance-Experten sowie der betrieblichen Mitarbeiter der APT
- Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationalen und internationalen Regelwerken und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist, als Leiter der Herstellung
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und ordnungsgemäße Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
- Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen
- Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung sowie Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
- Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
- Übertragung der Entwicklungs- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
- Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
- Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Updates
- Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
- Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
- Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen
Personalverantwortung
- Fachliche und disziplinarische Anleitung und Betreuung von zugeordneten Mitarbeitern gemäß aktuellem Organigramm
- Ausbildung und Berufserfahrung
- Vorzugsweise Pharmazeut*in oder Naturwissenschaftler*in
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Herstellung, idealerweise mit Kenntnissen im Bereich der optischen Kontrolle
- Idealerweise Herstelleiterqualifikation
- Vorzugsweise Erfahrung in Personalführung
- Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, „über den Tellerrand zu blicken“
- Sprachen
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Warum sollten Sie uns wählen?
- Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern
- Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag
- Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie hochwertiger Gesundheitsversorgung, Präventionsprogrammen, kostenlosen Impfungen und Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere Unterstützungen bei Kinderbetreuung und Pflege von Angehörigen
- Zur Optimierung Ihrer Work-Life-Balance profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten, hybridem Arbeiten und der Nutzung unserer firmeneigenen Fitness-Center sowie Leasing-Bikes. Ein Tag pro Jahr steht für freiwillige soziale Projekte im „We Volunteer“-Programm zur Verfügung
- Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands mit modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt Sie ein monatliches Mobilitätsbudget
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den Wunsch haben, Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten nutzen; die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN Video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!