Head of Supplier and Audits (gn)

Merz Pharma GmbH & Co KGaA Reinheim; Osterburg; Vor Ort; EUR 80.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Merz Pharma GmbH & Co KGaA sucht einen Head of Supplier and Audits für den Standort Dessau. In dieser Rolle leiten Sie Audits, Qualitätssicherungsmaßnahmen und kommen in Kontakt mit nationalen sowie internationalen regulatorischen Anforderungen. Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bei und haben mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie mit GMP-Vorgaben. Wir bieten eine offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und attraktive Sozialleistungen.

Leistungen

Flache Hierarchien

Offene Unternehmenskultur

Ausgewogene Work-Life-Balance

Karriereentwicklungsmöglichkeiten

Umfangreiche Sozialleistungen

Ein Buddy für den Onboarding-Prozess

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion.
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU, FDA).
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP-Audits.

Aufgaben

• Vorbereitung und Koordination von Audits und Inspektionen.
• Organisation von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen.
• Erstellung und Überwachung von Qualitätssicherungsvereinbarungen.

Kenntnisse

GMP-Regularien

Projektmanagement

Verhandlungssicherheit in Deutsch

Sehr gute Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Systematische Denkweise

Ausbildung

Doktortitel in Pharmazie, Biologie oder Chemie

Jobbeschreibung

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3 days ago Be among the first 25 applicants

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Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Technology & Supplys an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir aktuell einen Head of Supplier & Audits.

Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Corporate Technical Operations. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

Ihre Aufgaben

• Sie sind für die Vorbereitung & Koordination von Audits, Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierte, Lizenznehmer, Berater) inkl. der Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung von Mängelpunkte zuständig
• Sie sind für die Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichtserstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte zuständig
• Sie führen Selbstinspektionen inkl. Berichterstellung und Nachverfolgung offener Mängel in allen Fachbereichen durch
• Sie führen die Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnhersteller, Auftragsanalytiklabore, Dienstleister und Kooperationspartner in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen durch
• Sie erstellen und überwachen die Aktualität von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Sie prüfen und erstellen SOPs im Rahmen des Aufgabenbereiches
• Sie sind für den Review bzw. Freigabe von Abweichungen, CAPA, Change Control, Maßnahmen aus Inspektionen und Audits im Aufgabenbereich zuständig
• Sie erstellen halbjährliche Quality Management Reviews für den Standort Dessau
  
  

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbares
• Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich GMP-Audits und Qualitätssicherung
• Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetzte und GMP-Regularien (EU, FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
• verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Projektmanagement sind wünschenswert
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsstärke und eine analytische und systematische Denkweise
  
  

Wir bieten Ihnen

• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
• Und viele weitere Benefits
  
  

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Seniority level

• Seniority level

  Director

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Management and Manufacturing

• Industries

  Pharmaceutical Manufacturing

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