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Head of Supplier and Audits (gn)

Merz Pharma GmbH Co. KGaA

Osterburg

Vor Ort

EUR 125.000 - 150.000

Vollzeit

Vor 16 Tagen

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Dessau sucht einen Head of Supplier & Audits. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie die Qualitätssicherung. Erforderlich sind ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion und mehrjährige Erfahrung in GMP-Audits. Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung, flache Hierarchien und umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flache Hierarchien
Offene Unternehmenskultur
Ausgewogene Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung mit Sozialleistungen
Karriereentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

  • Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich GMP-Audits und Qualitätssicherung.
  • Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GMP-Regularien.

Aufgaben

  • Vorbereitung und Koordination von Audits, Inspektionen durch Externe.
  • Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen.
  • Führen der Lieferantenqualifizierung und Erstellen von Qualitätsmanagement-Reviews.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse
Kommunikationsstärke
Analytische Denkweise
Projektmanagement Erfahrung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion
Jobbeschreibung

Siehaben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA imGeschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort inDessausuchen wir aktuell einen Head of Supplier & Audits.

Wer wir sind:Mit den drei Geschäftseinheiten MerzAesthetics, MerzTherapeuticsund MerzLifecarenimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein.Der Großteil derProduktherstellung und-auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit.EinattraktivesPortfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, daslangfristigauf Wachstumund Erfolg setzt.

SindSie bereit, unsere Erfolgsgeschichtemit unsweiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

Ihre Aufgaben
  • Sie sind für die Vorbereitung & Koordination von Audits, Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierte, Lizenznehmer, Berater) inkl. der Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung von Mängelpunkte zuständig
  • Sie sind für die Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichtserstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte zuständig
  • Sie führen Selbstinspektionen inkl. Berichterstellung und Nachverfolgung offener Mängel in allen Fachbereichen durch
  • Sie führen die Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnhersteller, Auftragsanalytiklabore, Dienstleister und Kooperationspartner in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen durch
  • Sie erstellen und überwachen die Aktualität von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Sie prüfen und erstellen SOPs im Rahmen des Aufgabenbereiches
  • Sie sind für den Review bzw. Freigabe von Abweichungen, CAPA, Change Control, Maßnahmen aus Inspektionen und Audits im Aufgabenbereich zuständig
  • Sie erstellen halbjährliche Quality Management Reviews für den Standort Dessau
Ihr Profil
  • Naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbares
  • Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich GMP-Audits und Qualitätssicherung
  • Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetzte und GMP-Regularien (EU, FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
  • verhandlungssichere Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung im Projektmanagement sind wünschenswert
  • Kommunikationsstärke, Entscheidungsstärke und eine analytische und systematische Denkweise
Wir bieten Ihnen
  • Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
  • Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
  • Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
  • Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
  • Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
  • Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
  • Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
  • Und viele weitere Benefits

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.


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