Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d)

Galderma; Deutschland; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Dermatologie sucht einen Head of Regulatory Affairs für Deutschland. In dieser Schlüsselrolle entwickeln Sie Strategien für neue Produkte und leiten ein engagiertes Team. Ihre Expertise in der pharmazeutischen Industrie und Ihr Verhandlungsgeschick sind entscheidend, um Beziehungen zu Gesundheitsbehörden zu pflegen und sicherzustellen, dass alle Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Bei Galderma erwarten Sie flexible Arbeitsmodelle, ein offenes Arbeitsumfeld und zahlreiche Vorteile, die Ihre berufliche Entwicklung fördern. Wenn Sie leidenschaftlich an der Verbesserung der Hautgesundheit arbeiten möchten, ist dies Ihre Chance.

Leistungen

Marktkonforme Vergütung

Flexibles Arbeiten und Home-Office

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Frisches Obst und Getränke

Lunchvouchers

Internationale Projekte

Mitarbeiter Recognition Programm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich.
• Mehrere Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel oder Kosmetika.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für Produkte.
• Führung des Regulatory-Affairs-Teams und Verhandlungen mit Gesundheitsbehörden.

Kenntnisse

Führungsqualitäten

Verhandlungsgeschick

Kommunikationsfähigkeit

Kenntnisse der GxP-Vorschriften

Ausbildung

Pharmaziestudium

Bachelor-Abschluss in Pharmaziewissenschaften

Tools

Regulatory Affairs-Tools

Jobbeschreibung

Mit einem einzigartigen Erbe in der Dermatologie und Jahrzehnten modernster Innovation ist Galderma der aufstrebende führende Anbieter in der reinen Dermatologie-Kategorie und in etwa 90 Ländern präsent. Wir bieten ein innovatives, auf Wissenschaft basierendes Portfolio erstklassiger Flaggschiff-Marken und Dienstleistungen, das den gesamten Bereich des stark wachsenden Dermatologiemarktes abdeckt, durch ästhetische Injektionen, dermokosmetische Hautpflege und therapeutische Dermatologie. Seit unserer Gründung im Jahr 1981 widmen wir unsere Aufmerksamkeit und Leidenschaft dem größten Organ des menschlichen Körpers - der Haut - und erfüllen individuelle Verbraucher- und Patientenbedürfnisse mit überlegenen Ergebnissen in Zusammenarbeit mit Gesundheitsfachkräften. Weil wir verstehen, dass die Haut, in der wir leben, unser Leben prägt, treiben wir die Dermatologie für jede Hautgeschichte voran.

Wir suchen Menschen, die sich auf Ergebnisse konzentrieren, Lernen begrüßen und positive Energie mitbringen. Sie müssen Initiative mit einem Sinn für Teamwork und Zusammenarbeit verbinden. Vor allem müssen sie leidenschaftlich daran interessiert sein, etwas Bedeutungsvolles für Verbraucher, Patienten und die Gesundheitsfachkräfte zu tun, denen wir jeden Tag dienen. Unser Ziel ist es, jeden Mitarbeiter zu befähigen und sein persönliches Wachstum zu fördern, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass die geschäftlichen Anforderungen jetzt und in Zukunft erfüllt werden. In unserem Unternehmen leben wir Vielfalt und respektieren die Würde, Privatsphäre und persönlichen Rechte jedes Mitarbeiters.

Bei Galderma geben wir unseren Teams aktiv Gründe, an unser mutiges Ziel zu glauben, das führende Unternehmen für Dermatologie weltweit zu werden. Mit uns haben Sie die ultimative Möglichkeit, neue und herausfordernde Arbeitserfahrungen zu sammeln und einen beispiellosen direkten Einfluss zu erzielen.

Stellenbezeichnung: Head of Regulatory Affairs Germany (m/w/d)

Standort: Düsseldorf (Hybrid)

Stellenbeschreibung

Die Position des Head of Regulatory Affairs Germany in unserem Standort in Düsseldorf, Deutschland, berichtet direkt an den Medical & Regulatory Affairs Director, Deutschland mit Sitz in Düsseldorf. In dieser wichtigen Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für strategische Aufgaben im Zusammenhang mit neuen und bestehenden Produkten in Deutschland. Ihre Aufgaben reichen von der Leitung des Regulatory Affairs-Teams und dem Aufbau funktionaler Kompetenzen bis hin zu Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Umsetzung der Regulatory-Affairs-Strategie für neue und bestehende Produkte in Deutschland
• Führung des Regulatory-Affairs-Teams und Aufbau funktionaler Kompetenzen
• Verhandlungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
• Leitung der Regulierungsaktivitäten für das gesamte Produktportfolio in unterschiedlichen Kategorien (Arzneimittel, Medizinprodukte, kosmetische Mittel)
• Sicherstellung der Einhaltung von Produktlizenzen und deren rechtzeitige Aktualisierung
• Aufbau und Pflege effektiver Beziehungen zu Gesundheitsbehörden und Standardisierungsgremien
• Kontinuierliche Anpassung an relevante regulatorische Entwicklungen und Definition von Strategien entsprechend

Anforderungen

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Studium der Naturwissenschaften, Bachelor-Abschluss in Pharmaziewissenschaften oder eine vergleichbare relevante Qualifikation.
• Mehrere Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel, Medizinprodukte und/oder Kosmetika.
• Tiefgreifendes Verständnis der pharmazeutischen Industrie in Deutschland.
• Exzellente Kenntnisse der deutschen Gesetzgebung und Regulierung für Arzneimittel.
• Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Teamleitung.
• Verhandlungsgeschick und Interaktion mit hochrangigen Stakeholdern.
• Umfassende Kenntnisse der GxP-Vorschriften und SOPs.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Was wir bieten

Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

Galderma Laboratories GmbH bietet eine offene, von gegenseitigem Respekt geprägte Kultur. Unsere neuen Mitarbeiter können sich unter anderem freuen auf:

• Eine marktkonforme Vergütung inkl. attraktivem Bonusmodell
• Flexible Arbeitsmodelle mit großzügiger Home-Office Regelung
• 30 Tage fixer Jahresurlaub und je nach Zeitmodell und geltender Betriebsvereinbarung weitere zusätzliche freie Tage ohne Anrechnung von Jahresurlaub!
• Arbeitgeberfinanzierte Betriebliche Altersvorsorge
• wöchentlich frisches Obst, Wasser, Tee und Kaffee zur freien Verfügung im Innendienst
• Lunchvouchers für den Innendienst, einsetzbar in vielen Geschäften in der Umgebung
• Möglichkeit an internationalen Projekten mitzuwirken
• Mitarbeiter Recognition Programm

Unsere Mitarbeiter machen den Unterschied

Bei Galderma arbeiten Sie mit Menschen zusammen, die wie Sie sind. Und mit Menschen, die anders sind. Wir schätzen, was jedes Mitglied unseres Teams mitbringt. Professionalität, Zusammenarbeit und ein freundliches, unterstützendes Ethos sind das perfekte Umfeld für Menschen, die sich in ihrer Arbeit entfalten und auszeichnen wollen.