Head of Quality Operations (w/m/d)

STADA Arzneimittel AG; Bad Vilbel; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

STADA Arzneimittel AG sucht einen Head of Quality Operations für die Sicherstellung der Qualitätsstandards in der Pharmazie. In dieser Rolle übernimmt der Kandidat die Verantwortung für die Einhaltung aller relevanten Vorschriften und leitet ein Team von Qualitätsspezialisten. Mit einem Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Prozessoptimierung ist dies eine Schlüsselfunktion in einem wachsenden Unternehmen, das die Gesundheit der Menschen verbessert.

Leistungen

Individuelle Fort- und Weiterbildung

Flexibles Arbeitszeitmodell

Job-Ticket

Zususs zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie).
• Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG.
• Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder QA/QC.

Aufgaben

• Überwachung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften.
• Leitung des Investigationsteams und Bewertung von Abweichungen.
• Durchführung interner GMP-Schulungen.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Vertrautheit mit GMP

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)

Tools

SAP

LIMS

Jobbeschreibung

Tab drücken, um zum Link "Weiter zu Inhalt" zu gelangen

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 11.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Bad Vilbel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Unbefristet|Quality |Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Als Head of Quality Operations hast Du eine zentrale Funktion in unserem Unternehmen. Du bist dafür verantwortlich, dass bei der Herstellung, Prüfung und Chargenfreigabe alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften eingehalten werden. Gemeinsam mit Deinem Team treibst Du proaktiv Prozesse voran, um die Qualität unserer Produkte jederzeit sicherzustellen.

• Du übernimmst die Aufgabe als Sachkundigen Person gemäß gültiger AMWHV, § 14 AMG und Annex 16 EG-Leitfaden am Standort Bad Vilbel
• Du leitest das Investigationsteam und bewertest Abweichungen und Qualitätsereignisse im Verantwortungsbereich
• Du arbeitest mit an derWeiterentwicklung des lokalenQualitäts-Management-System
• Du arbeitest aktiv im Change Control- und Abweichungsmanagementsystem mit
• Du setzt globale Vorgaben für den lokalen Standort um und unterstützt beimEscalationToManagement Prozess
• Du erstellst und prüfst SOPs und GMP-Dokumente und genehmigst die jährlichenProduct-Quality-Reviews
• Du führst internen GMP-Schulungen durch und unterstützt fachlich die Prozesse in der Produktion (Quality on the Shop Floor)
• Du bist Ansprechpartner für alle Qualitätsfragen und stellst die GMP-Compliance sicher

Wen wir suchen

• Du hast naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Du besitzt den Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Qualified Person)
• Du bringst Berufserfahrung aus der Arzneimittelherstellung oder QA/QK mit und hast idealerweise bereits Erfahrung mit sterilen Arzeimittelformen und/oder onkologischen Produkten
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Du bringst fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse mit
• Du verfügst über gute SAP- und LIMS-Kenntnisse

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Gruppenunfallversicherung und Alterszusatzversorgung
• Bezuschusste Kantine

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal . Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an [e-mail] . Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1

Anbieter

Beschreibung

Aktiviert

• "route" wird für Sitzungs-Stickiness verwendet
• "careerSiteCompanyId" wird verwendet, um die Anforderung an das richtige Rechenzentrum zu senden
• "JSESSIONID" wird während der Sitzung auf dem Gerät des Besuchers abgelegt, damit der Server den Besucher identifizieren kann

Anbieter

Beschreibung

Aktiviert

Jobspreader Analytics ist ein Tool, mit dem einfache, aber genau auf die Jobspreader-Job-Kampagnen abgestimmte Nutzungsanalysen durchgeführt werden können.

https://wollmilchsau.de/datenverarbeitung-jobspreader-analytics/