Head of Quality Operations / QP (w/m/d)

STADA Arzneimittel AG; Deutschland; Hybrid; EUR 80.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine pharmazeutische Firma sucht einen Head of Quality Operations in Bad Vilbel. Der Bewerber wird für die Einhaltung der gesetzlichen Regelungen in der Arzneimittelherstellung verantwortlich sein und qualitätsrelevante Prozesse proaktiv steuern. Erwartet werden ein naturwissenschaftliches Studium und nachweisbare Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelproduktion sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Flexibles Arbeiten sowie vielfältige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote

Bezuschusste Kantine

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Qualified Person).
• Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung oder QA/QK.

Aufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften bei der Herstellung, Prüfung und Chargenfreigabe.
• Leitung des Investigationsteams zur Bewertung von Abweichungen und Qualitätsereignissen.
• Aktive Mitwirkung im Change Control- und Abweichungsmanagementsystem.

Kenntnisse

Fließende Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

SAP-Kenntnisse

LIMS-Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 11.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Bad Vilbel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Unbefristet|Quality |Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Als Head of Quality Operations hast Du eine zentrale Funktion in unserem Unternehmen. Du bist dafür verantwortlich, dass bei der Herstellung, Prüfung und Chargenfreigabe alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften eingehalten werden. Gemeinsam mit Deinem Team treibst Du proaktiv Prozesse voran, um die Qualität unserer Produkte jederzeit sicherzustellen.

• Du übernimmst die Aufgabe als Sachkundigen Person gemäß gültiger AMWHV, § 14 AMG und Annex 16 EG-Leitfaden am Standort Bad Vilbel
• Du leitest das Investigationsteam und bewertest Abweichungen und Qualitätsereignisse im Verantwortungsbereich
• Du arbeitest mit an derWeiterentwicklung des lokalenQualitäts-Management-System
• Du arbeitest aktiv im Change Control- und Abweichungsmanagementsystem mit
• Du setzt globale Vorgaben für den lokalen Standort um und unterstützt beimEscalationToManagement Prozess
• Du erstellst und prüfst SOPs und GMP-Dokumente und genehmigst die jährlichenProduct-Quality-Reviews
• Du führst internen GMP-Schulungen durch und unterstützt fachlich die Prozesse in der Produktion (Quality on the Shop Floor)
• Du bist Ansprechpartner für alle Qualitätsfragen und stellst die GMP-Compliance sicher

Wen wir suchen

• Du hast naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Du besitzt den Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Qualified Person)
• Du bringst Berufserfahrung aus der Arzneimittelherstellung oder QA/QK mit und hast idealerweise bereits Erfahrung mit sterilen Arzeimittelformen und/oder onkologischen Produkten
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Du bringst fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse mit
• Du verfügst über gute SAP- und LIMS-Kenntnisse

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Gruppenunfallversicherung und Alterszusatzversorgung
• Bezuschusste Kantine

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal . Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an [e-mail] . Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1