Head of Quality Operations (m/f/d)

ITM Isotope Technologies Munich SE; Garching bei München; Hybrid; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international tätiges Pharmaunternehmen sucht einen Head of Quality Operations (m/f/d) in Garching bei München. Diese Schlüsselposition umfasst die Leitung des Qualitätsmanagements, die Optimierung kritischer Prozesse und die Verantwortung für die Qualitätssicherung. Gesucht wird ein Kandidat mit einem naturwissenschaftlichen Grad, umfassender Erfahrung im GMP-regulierten Bereich und herausragenden regulatorischen Kenntnissen. Das Unternehmen bietet eine flexible Arbeitskultur, spannende Herausforderungen und attraktive Sozialleistungen.

Leistungen

Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Gesundheitsförderungsangebote

Qualifikationen

• Mehrjährige Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse qualitätskritischer Prozesse.
• Verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Leitung und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Quality Operations.
• Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung qualitätskritischer Prozesse.
• Steuerung und Begleitung interner sowie externer Audits.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Regulatorische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Join to apply for the Head of Quality Operations (m/f/d) role at ITM Isotope Technologies Munich SE

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Über ITM

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen

Ihre Aufgaben

• Leitung und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Quality Operations
• Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung qualitätskritischer Prozesse (z.B. Deviation Management, Change Control, CAPA)
• Verantwortung für die Qualitätssicherungs-Oversight der Produktion und Qualitätskontrolle
• Zeitgerechte Bearbeitung aller QA-relevanten Tasks zur Unterstützung eines reibungslosen Produktionsablaufs
• Steuerung und Begleitung interner sowie externer Audits und Behördeninspektionen (z.B. FDA, EU-GMP)
• Enge Zusammenarbeit mit operativen Schnittstellen in der Produktion und Qualitätskontrolle
• Verantwortung für die Umsetzung internationaler GxP-Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH)
• Leitung und Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten (KVP, Digitalisierung, Qualitätssysteme)
• Förderung und Etablierung einer nachhaltigen Qualitäts- und Fehlerkultur
  
  

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Führungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Qualität oder Herstellung
• Fundierte Kenntnisse qualitätskritischer Prozesse (Deviation, Change Control, CAPA)
• Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA, ICH, AMWHV)
• Erfahrung im Umgang mit Inspektionen und Audits
• Hohe Kommunikations- und Steuerungskompetenz im interdisziplinären Kontext
• Projekterfahrung, idealerweise im Bereich kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
• Verhandlungssichere Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Interesse oder Erfahrung im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
  
  

Darauf Können Sie Sich Freuen

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
• Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
  

Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

Seniority level

• Seniority level

  Not Applicable

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Quality Assurance

• Industries

  Pharmaceutical Manufacturing

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Global Director - Quality, Contract Logistics

Head (m/w/d) of QA Systems - Regional GMP/ GDP QA

Head of (f/m/d) Assurance - Programs and Methodologies

Senior Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)

Strategist / Director (m/f/x) Regulatory Affairs CMC

Head of Project Management, IRIS2 Programme Office

Senior Quality Manager CMO (m/f/x) - Monoclonal Antibody Manufacturing

Senior Quality Manager CMO (m/f/x) - Drug Product Manufacturing

Senior Manager (m/f/x) Medical Affairs QA

(Senior) Financial Accountant - IFRS 17(m/w/d)*

Director Quality / Qualified Person - Europe

Martinsried, Bavaria, Germany 14 hours ago

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Head of Independent System Monitoring (m/w/d)

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