Head of Quality Management (m/w/d)

ageneo Life Science Experts GmbH; Schleswig-Holstein; Vor Ort; EUR 80.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von biologischen Wirkstoffen sucht einen Head of Quality Management (m/w/d). In dieser Rolle sind Sie für die Optimierung des QM-Systems verantwortlich, gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und leiten ein Team im Bereich Qualitätssicherung. Sie bringen eine fundierte Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich sowie mehrjährige Erfahrung in der QA oder Produktion mit. Das Unternehmen bietet Ihnen ein dynamisches Arbeitsumfeld und diverse Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Ausgezeichnete Unternehmenskultur

Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten

Kompetitive Vergütung

Überdurchschnittliche Sozialleistungen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Vorgaben (z.B. EU-GMP, FDA-Regularien).
• Tiefgehende Erfahrung im Management von Qualitätsprozessen.

Aufgaben

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems.
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.
• Leitung und Weiterentwicklung des Teams im Bereich QM Operations.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsstärke

Organisatorische Fähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Tools

GMP-relevante IT-Systeme (z.B. eQMS, eDMS)

Jobbeschreibung

DAS UNTERNEHMEN

Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einem Head of Quality Management (m/w/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt.

Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems im Bereich Operations

Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (AMG, AMWHV, EU-GMP sowie weitere regulatorische Anforderungen)

Steuerung und Betreuung der qualitätsrelevanten Prozesse wie Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA

Koordination der Aktivitäten in den Bereichen Validierung, Qualifizierung sowie IT-gestützte Systemvalidierung

Erstellung, Aktualisierung und Vermittlung von qualitätsrelevanten Richtlinien, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Verantwortung für digitale GMP-Systeme (z.B. eQMS, eDMS) als Prozesseigner/in

Unterstützung der Produktionsbereiche sowie angrenzender Abteilungen bei qualitätsbezogenen Fragestellungen

Entwicklung und Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

Fachlicher Austausch mit internen Schnittstellen und externen Partnern zu qualitätsrelevanten Themen

Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Leitung und Weiterentwicklung des Teams im Bereich QM Operations – fachlich und disziplinarisch

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungserfahrung

Fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Vorgaben (z.B. EU-GMP, FDA-Regularien) und sicherer Umgang mit deren Anwendung in der Praxis

Tiefgehende Erfahrung im Management von Qualitätsprozessen, insbesondere im Bereich Change Control, Abweichungen und CAPA

Souveräner Umgang mit komplexen Datenstrukturen und die Fähigkeit, Informationen strukturiert zu analysieren und zu bewerten

Praxiserprobte Kenntnisse in der Bewertung und Optimierung pharmazeutischer Herstellprozesse unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

Sehr gute Kenntnisse im Einsatz und in der Administration von GMP-relevanten IT-Systemen (z.B. eQMS, eDMS)

Hohes Maß an Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten

Teamorientierte Persönlichkeit mit einer strukturierten, eigenverantwortlichen und lösungsorientierten Arbeitsweise sowie einem ausgeprägten Hands-on-Mindset

• Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Spannende und herausfordernde Aufgaben
• Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kompetitive Vergütung
• Überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen