Head of Quality Assurance (wmd)

JR Germany; Gronau; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma in der Pharmaindustrie sucht einen 'Head of Quality Assurance', um die Qualitätssicherung in Gronau zu optimieren. Die Position erfordert fundierte regulatorische Kenntnisse, exzellente Führungskompetenzen und die Fähigkeit, komplexe Audits durchzuführen. Wenn Sie eine proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise schätzen und neue Herausforderungen suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Erfahrung in der Leitung von Qualitätsprozessen und Audits.
• Sehr gute Kenntnisse in GMP und relevanten Vorschriften.
• Fähigkeit zur Schulung und Führung von Mitarbeitern.

Aufgaben

• Leitung des Quality Circle und Durchführung von Audits.
• Aktualisierung von Qualitätsdokumentationen und Berichten.
• Mentor für Risikoanalysen innerhalb der Gruppe.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse GMP

Englischkenntnisse

Technisches Verständnis

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

gronau leine, Germany

Head of Quality Assurance (wmd)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

• Leitung und Durchführung des Quality Circle
• Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
• Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
• Leitung der Zentraldokumentation
• Leitung PQR-Referat
• Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
• Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
• Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
• Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
• Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
• Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
• Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
• Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
• Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte
• Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung
• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Qualifikation in Mitarbeiterführung
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
• Kostenbewusstsein
• Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
• Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!