Head of Quality Assurance (w/m/d)

Aenova Group; Gronau; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende internationale Pharmafirma sucht einen Qualitätsmanager für ihren Standort in Gronau. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Leitung des Quality Circles, das Beschwerdemanagement sowie die Durchführung und Nachverfolgung von Audits. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit und haben sehr gute Englischkenntnisse. Das Unternehmen bietet ein dynamisches Umfeld und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich.
• Regulatorische Kenntnisse und relevante Arbeitserfahrung erwartet.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich.

Aufgaben

• Leitung des Quality Circle und Complaint Management.
• Teilnahme an Behördeninspektionen und Audits von Kunden.
• Schulung von Pharmaziepraktikanten und Personal.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse GMP

Englischkenntnisse

Technisches Verständnis

Mitarbeiterführung

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Gewissenhaftigkeit

Flexibilität

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung und Durchführung des Quality Circle
• Complaint Management
• Mitwirkung an der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits von Kunden
• Aktualisierung und Herausgabe des Site Master Files und des Validation Master Plans
• Leitung der Zentraldokumentation
• Leitung PQR-Referat
• Direkter Berichtsweg an die Geschäftsführung zur gemeinsamen Bewertung des QM-Systems
• Erstellung und Bewertung eines regelmäßigen Qualitätsberichts an die CoQA
• Umsetzung der vereinbarten vereinheitlichenden Maßnahmen der CoQA
• Teilnahme am Q-Zirkel der CoQA (in der Regel 4 x p.a.)
• Mitwirkung an der Erstellung von Corporate - Standard Operating Procedures und Mitwirkung an einer Harmonisierung übergeordneter QM-Verfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Archivierung der Auditunterlagen für das Unternehmen
• Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
• Mitwirkung am Abschluss von QS-Vereinbarungen mit Kunden und Lieferanten
• Durchführung von Reisetätigkeiten im Rahmen des Aufgabenprofils
• Der Stelleninhaber übernimmt innerhalb der Aenova Gruppe als Mentor das / die Themen „Risikoanalyse“ und berichtet als solcher regelmäßig über aktuelle GMP-Aspekte und Fortschritte
• Schulung von Pharmaziepraktikanten und Famulanten des Studienfachs Pharmazie sowie Personal in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung
  
  

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen sowie entsprechende Arbeitserfahrung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Qualifikation in Mitarbeiterführung
• Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
• Kostenbewusstsein
• Einsatzbereitschaft und unternehmerisches Denken
• Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
  
  

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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Bei Fragen bin ich - Tabea Marx / Human Resources - gerne für Sie da: 05182-585246

Haupt Pharma Wülfing GmbH

• Member of the Aenova Group
• Bethelner Landstraße 18
• 31028 Gronau/Leine