Head of Quality Assurance Systems / Qualified Person (m/w/d)

Dr. Falk Pharma GmbH; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen Teamleiter für das Quality Assurance Systems in Freiburg. In dieser Rolle sind Sie zuständig für die fachliche Leitung eines Teams, die Verantwortung für das Qualitätsmanagement sowie die Zertifizierung von Arzneimitteln. Das dynamische Arbeitsumfeld bietet flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits, darunter ein umfassendes Onboarding-Programm und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Hansefit

Jobrad

Deutschlandticket

Kindergartenzuschuss

Kauf zusätzlicher Urlaubstage

Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld.
• Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken.
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ist wünschenswert.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Quality Assurance.
• Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem.
• Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Verantwortungsbewusstsein

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG

Jobbeschreibung

Freiburg im Breisgau, Germany

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (7 Mitarbeitende) Quality Assurance Systems
• Dokumenten-/SOP-Management, Schulungsmanagement, Verantwortungsabgrenzungsverträge und Lieferantenqualifizierung sind nur einige der Themen, die von Ihrem Team betreut werden
• Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem
• Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG
• Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
• Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
• Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
• Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie und Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken, sowie als Sachkundige Person
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ist wünschenswert
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• New Work, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams (7 Mitarbeitende) Quality Assurance Systems
• Dokumenten-/SOP-Management, Schulungsmanagement, Verantwortungsabgrenzungsverträge und Lieferantenqualifizierung sind nur einige der Themen, die von Ihrem Team betreut werden
• Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem
• Durchführung aller Tätigkeiten als Sachkundige Person gemäß § 14,15 AMG
• Statusvergabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften (AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden)
• Finale Prüfung und Bewertung der Chargendokumentation sowie von Änderungskontrollanträgen, Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs)
• Kontaktperson für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen des Lebenszyklus der Produkte nach Markteinführung
• Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Assurance und den weiteren Sachkundigen Personen

Ihre Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Qualifikation als Sachkundige Person gemäß §§ 14,15 AMG
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie und Erfahrung mit nationalen und internationalen GMP-Regelwerken, sowie als Sachkundige Person
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position ist wünschenswert
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• New Work, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
• Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
• Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit

Für Fragen steht Ihnen Laura Höcklin per Mail unter [emailprotected] oder unter der Telefonnummer 0761 1514 252 gerne zur Verfügung.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Abteilung HR Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5
79108Freiburg im Breisgau