Head of Quality Assurance (m/w/d)

Alcedis GmbH; Gießen; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Head of Quality Assurance, um die Qualität in klinischen Studien zu gewährleisten. In dieser Schlüsselrolle führst du ein engagiertes Team und entwickelst Strategien zur Einhaltung regulatorischer Standards in der DACH-Region und den USA. Du wirst Teil eines dynamischen Umfelds, das sich der Digitalisierung und dem Einsatz künstlicher Intelligenz verschrieben hat. Mit einem Fokus auf langfristige Mitarbeiterbeziehungen und einem modernen Arbeitsumfeld bietet diese Position die Möglichkeit, einen echten Unterschied in der klinischen Forschung zu machen und die Patientenversorgung zu verbessern.

Leistungen

Unbefristete Anstellung

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Option

Job-Fahrrad

VWL-Zahlung

Gesundheitsförderung

Teambuilding-Events

Lern- und Weiterbildungsoptionen

Getränkeflatrate

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Industrie.

Aufgaben

• Leitung und strategische Entwicklung des QA-Teams.
• Entwicklung von Qualitätsstrategien und Optimierung bestehender Prozesse.
• Durchführung von Audits und Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

GCP/GxP Kenntnisse

Kommunikationskompetenz

Organisationskompetenz

Detailorientierung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium im Bereich Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Gemeinsam treiben wir bei Alcedis die Digitalisierung und den Einsatz künstlicher Intelligenz in Forschung und Gesundheitswesen voran. Als verlässlicher Partner für Biotechs, Pharmaunternehmen und Hochschulen integrieren wir modernste Technologien in klinische Studien – für eine schnellere Arzneimittelentwicklung und eine bessere Patientenversorgung.

Werde Teil unseres Teams und übernimm die Führung der Quality-Assurance-Abteilung. In dieser Rolle sorgst du dafür, dass unsere hohen Qualitätsanforderungen sowohl intern bei Alcedis als auch bei unseren Partnern eingehalten und kontinuierlich optimiert werden. Mit deinem Fachwissen und strategischen Weitblick garantierst du effiziente Prozesse, Compliance und höchste Sicherheitsstandards in unseren klinischen Studien.

AlsHead of Quality Assurance (m/w/d)leitest du ein engagiertes Team am Standort Gießen, übernimmst die Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in der DACH-Region und den USA, entwickelst Qualitätsstrategien, optimierst bestehende Prozesse und arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen.

Was du bei uns tust

• Führung und Entwicklung sowie strategischer Ausbau des bestehenden QA-Teams
• Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung von FDA, EU GxP, ICH-konformen QM-Systemen
• Aufbau und Weiterentwicklung des QA-Geschäftsbereichs in den USA
• Überwachung der Effektivität unseres QM-Systems
• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Quality Managements in lokale Prozesse
• Beratung, Coaching und Schulung von Führungskräften, Prozesseignern und Mitarbeitenden zu Aspekten von Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
• Unterstützung und Ableitung optimierter Prozesse im CAPA-Management
• Integraler Bestandteil von interdisziplinären Projektteams als Qualitätsbeauftragter
• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften (Diplom oder Master) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du hast bereits mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Biotechs oder Pharma) gesammelt, idealerweise in führender Position
• Erfahrungen im GCP/ GxP-Bereich sind erforderlich
• Du hast sehr gute Kenntnisse der relevanten EMA-, FDA- und anderen behördlichen Standards
• Du hast ein Auge fürs Detail und arbeitest eigenmotiviert, strukturiert, präzise und lösungsorientiert
• Du bist teamfähig und besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
• Du hast die Bereitschaft, erforderliche Reisetätigkeiten zu übernehmen (externe/interne Audits, Inspektionen)
• Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40-Modell) im Homeoffice zu arbeiten
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen, monatliches #WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!