Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)

ProBioGen AG; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexibles Arbeiten

Sonderurlaubstage

Yoga und Gesundheitstage

Betriebliche Altersvorsorge

Cafeteria mit frischem Mittagsangebot

Zusammenfassung

ProBioGen AG in Berlin sucht einen Leiter für die QC-Abteilung. In dieser Position verantworten Sie die QC-Prüfung relevanter Materialien, die Methodenqualifizierung und -validierung, sowie die Führung und Entwicklung Ihres Teams. Sie bringen mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, insbesondere im Bereich der Qualitätskontrolle und GMP. Darüber hinaus erfordert die Rolle fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch. Neben einem partnerschaftlichen Umfeld profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Gesundheitsangeboten.

Qualifikationen

• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, besonders in Qualitätskontrolle.
• Erfahrung in der Führung einer Abteilung.
• Verantwortungsbewusstsein für Prozesse und Kunden.

Aufgaben

• Leitung der QC-Abteilung mit Budget- und Personalverantwortung.
• Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von Materialien.
• Verfassen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten.
• Technische Unterstützung bei Kundenaudits.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Qualitätskontrolle

GMP

Agilität

Kommunikationsfähigkeit

Soziale Kompetenzen

Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Ausbildung

Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig.

Was Du mitgestaltest

• Leitung der QC‑Abteilung einschließlich Budget- und Personalverantwortung
• Sicherstellung der rechtzeitigen QC‑Prüfung von relevantem Material (z. B. Rohmaterial, Zwischenprodukte, Arzneimittel, Arzneimittelprodukt)
• Verantwortung für die Methodenqualifizierung/-validierung
• Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung der QC‑Laborgeräte
• Sicherstellung, dass angemessenes und geschultes Personal für die Durchführung der QC‑Funktionen zur Verfügung steht
• Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung und Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
• Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC‑Protokollen und Berichten
• Sicherstellung, dass OOX und Abweichungen angemessen untersucht und behoben werden
• Leitung der Kundeninteraktion bei allen QC‑bezogenen Projekten, einschließlich Methodenentwicklung, Methodentransfer/-validierung und Aktualisierungen von Routing‑Tests
• Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
• Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC‑Abteilungen für reibungslose Abläufe
• Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen

Was Du mitbringst

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
• 5 + Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP, bevorzugt im BioTech‑Bereich
• 5 + Jahre Erfahrung als Führungskraft
• Verantwortungsbewusstsein für Menschen, Prozesse, interne und externe Kunden sowie Zeitschienen
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
• Agilität und Kommunikationsfähigkeit

Was Dich erwartet

• ProSphere: Partnerschaftliches Umfeld mit „Du“-Kultur, Firmenevents
• ProBalance: Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• ProHealth: Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• ProCare: Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, betriebliche Altersvorsorge
• ProTaste: Cafeteria mit Convini‑Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• ProTalent: Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching