Hardware-Systemingenieur (m/w/d)

Heidelberg Engineering; Lübeck; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive, leistungsorientierte Vergütung

Flexible Arbeitszeiten

Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten

Zuschuss zum Deutschlandticket

Betriebliche Altersversorgung

Firmenfahrrad zur privaten Nutzung

Fitnesszuschuss

Kostenfreie Getränke

Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Hardware-Systemingenieur (m/w/d) am Standort Lübeck. Sie werden technische Verantwortung für die Entwicklung hochmoderner medizinischer Geräte übernehmen und in der Produktentwicklung aktiv mitarbeiten. Das Unternehmen bietet eine Vielzahl von Vorteilen, einschließlich flexibler Arbeitszeiten, umfangreicher Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Vergütung. Ideale Kandidaten bringen mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung komplexer Medizinprodukte mit.

Qualifikationen

• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von komplexen Medizinprodukten erforderlich.
• Erfahrung im Bereich der optischen Kohärenztomographie wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich.

Aufgaben

• Technische Verantwortung für die (Weiter-)Entwicklung der Hardware eines Medizinprodukts.
• Erstellen und Pflege der Systemarchitektur und technischen Entwicklungsdokumentation.
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikation

Teamgeist

Eigenverantwortung

Kreativität

Reisebereitschaft

Ausbildung

Hochschulabschluss in Physik oder Ingenieurwesen

Tools

FMEA

Zulassungen für medizinische Geräte

IEC-Normen

Jobbeschreibung

Werden Sie Teil unseres innovativen und schnell wachsenden Unternehmens am Standort Lübeck. Unser Fokus liegt auf der Weiterentwicklung modernster OCT-Technologien sowie auf der Integration komplexer Systeme in unsere eigenen Produkte und die Lösungen externer Partner.

Als Hardware-Systemingenieur (m/w/d) Sie erwartet eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum, in der Sie die Umsetzung unserer Projekte und die Produktentwicklung aktiv mitprägen können. Wenn Sie sich für Medizintechnik und hochmoderne diagnostische Bildgebung begeistern, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Aufgaben

• :Technische Verantwortung für die (Weiter)Entwicklung der Hardware eines Medizinprodukts von der Anforderungsanalyse bis zur Serienfertigun
• gÜbertragen der Stakeholder-Anforderungen in technische Systemanforderunge
• nErstellen, Weiterentwicklung und Pflege der Systemarchitektur und technischen Entwicklungsdokumentatio
• nSicherstellung der technischen Integrität von Änderungen im Kontext des Gesamtsystems durch enge Abstimmung aller Teilbereiche der Entwicklung (Mechanik, Elektronik, Optik und Software
• )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Qualitätsmanagement und Kundenservic
• eModeration des fachlichen Austauschs und konsequente Verfolgung technischer Ziel
• eScouting neuer Technologien, Teilnahme an Fachkonferenzen und Messe
• nVertretung der technischen Ergebnisse gegenüber internen und externen Stakeholder
• nUnterstützung bei Risikoanalysen sowie Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA
• )Unterstützung des Teams bei regulatorischen und Compliance-Aktivitäten wie Audit
• enHochschulabschluss in Physik, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren Berei
• chMehr als 5 Jahre fundierte Erfahrung in der Entwicklung von komplexen Medizinprodukt
• enErfahrung im Bereich der optischen Kohärenztomograph
• ieErfahrung in der Zulassung medizinischer Geräte (FDA 510 (k) Clearance, CE-Konformitätsverfahren) und in der Anwendung von IEC- und DIN EN Normen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, DIN EN 62353:201-1
• 0)Grundlegende technische Expertise im Bereich der Mechanik-Konstruktion, der Elektronik-Entwicklung, sowie der Firmware- und Software-Programmieru
• ngErfahrung als Systemingenieur sowie im Bereich Requirements Engineering wünschenswe
• rtSehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schri
• filLeidenschaft für neue Technologien und Wissen über deren Anwend
• ungHohes Maß an Eigenverantwortung, Kreativität und Teamge
• istAusgezeichnete analytische Fähigkeiten und eine problemlösungsorientierte Arbeitswe
• iseAusgeprägte kommunikative Fähigkei
• tenOrganisationstalent und Qualitätsbewussts
• einReisebereitschaft (bis zu 2
• etenAttraktive, leistungsorientierte Vergü
• tungFlexible Arbeitszeiten auf Vertrauensb
• asisMöglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Bal
• anceZuschuss zum Deutschlandti
• cketBetriebliche Altersversor
• gungFirmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Ange
• botsFitnesszuschuss für FitBase und Urban Sports
• ClubFort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplatt
• formKostenfreie Getränke wie Wasser, Kaffee und Tee vor
• OrtPräsente zum Firmenjubi
• läenRegelmäßige Mitarbeiterveranstaltu
• ngenVielzahl von Rabatten beim Onlineshopping durch Corporate Bene