Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d)

ONCOTEC Pharma Production GmbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Sachsen-Anhalt sucht einen Gruppenleiter für Prozessvalidierung/Qualifizierung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Leitung eines Teams und die Durchführung von Prozessvalidierungen gemäß gültiger Vorschriften. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen sowie mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich GMP. Das Unternehmen bietet ein unbefristetes Arbeitsverhältnis mit attraktiven Konditionen, einschließlich Bike-Leasing und zusätzlichen Leistungen.

Leistungen

Bike-Leasing

Verpflegungszuschuss

Getränke und Obst am Standort

Qualifikationen

• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im Pharma-Produktionsumfeld erforderlich.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise notwendig.
• Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen ist wichtig.

Aufgaben

• Gruppenleitung der Mitarbeiter im Bereich Prozessvalidierung.
• Durchführung von Prozessvalidierungen gemäß Validierungsmasterplan.
• Erstellung und Nachverfolgung von GMP-relevanter Dokumentation.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationsvermögen

Englischkenntnisse

MS Office Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Pharmazie oder verwandtes Gebiet

Jobbeschreibung

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d)

Ihre Arbeitsaufgaben:

• Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&T
• Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)
• Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener Punkte
• Stetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen Personals
• Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung
• Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung
• Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie Dokumentenprüfung
• Unterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden Projekten
• Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache

Das erwarten wir von Ihnen:

• Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen Inhalten
• Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)
• Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein
• Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld
• Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen:

• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
• Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
• Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie
• Bike-Leasing
• Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort

Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben über unserOnline-Portal auf der Homepage www.oncotec.de. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung.

Oncotec Pharma Produktion GmbH
Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau
T: 034901/885 7559

Nähere Informationen finden Sie unter:
www.oncotec.de