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GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

PS Direkt GmbH & Co. KG

Köln

Vor Ort

EUR 40.000 - 60.000

Vollzeit

Vor 30+ Tagen

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Zusammenfassung

Ein etabliertes Biotechnologieunternehmen in der Nähe von Köln sucht einen technischen Assistenten im Bereich GMP-Dokumentation. In dieser spannenden Rolle unterstützen Sie die Herstellung von Zelltherapeutika und sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Chargendokumenten. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und tragen zur Erstellung neuer Arbeitsanweisungen bei. Wenn Sie eine Leidenschaft für Biotechnologie haben und in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten
Moderne Technik
Sicherer Arbeitsplatz
Soziale Verantwortung

Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder vergleichbare Qualifikation.
  • Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen.

Aufgaben

  • Unterstützung im operativen Support bei der Herstellung von Zelltherapeutika.
  • Überprüfung und Freigabe von Chargendokumenten nach GMP-Vorgaben.

Kenntnisse

GMP-Dokumentation
Batch Records
MS-Office-Anwendungen
Englischkenntnisse
Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Berufsausbildung als BTA
Berufsausbildung als CTA
Biologie-/Chemielaborant/in

Jobbeschreibung

Morgens gerne ins Büro gehen

Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.

Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben.


Ihre Aufgaben
  • Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika.
  • Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung.
  • Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen.
  • Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
  • Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener.
  • Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies.

Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil.
  • Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt.
  • Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen.
  • Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen.

Das wird Ihnen geboten
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells.
  • Modernste Technik in einem internationalen Umfeld.
  • Einen sicheren Arbeitsplatz.
  • Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung).
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