GMP Spezialist Dokumentation & Qualitätsmanagement (m/w/d)

PS Direkt GmbH & Co. KG; Köln; Vor Ort; EUR 25.000 - 30.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Moderner Arbeitsplatz

Entspannte Atmosphäre

Fahrtkostenzuschuss

Zusammenfassung

Die PS Direkt GmbH & Co. KG in Köln sucht eine*n Mitarbeiter*in im Bereich GMP-Dokumentation und Qualitätssicherung. In dieser spannenden Rolle unterstützen Sie den operativen Support und sorgen für die normgerechte Dokumentation wichtiger Prozesse in der Zelltherapie.

Voraussetzungen sind eine abgeschlossene Ausbildung in einem relevanten Fachbereich sowie idealerweise erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld. Sie sollten Freude an Dokumentation und Prozessoptimierung mitbringen und in der Lage sein, verantwortungsbewusst zu arbeiten.

Es wird ein Jahresgehalt zwischen 25.000 € und 30.000 € brutto geboten, mit weiteren Vorteilen wie einem modernen Arbeitsplatz und Gesundheitsangeboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im relevanten Bereich.
• Idealerweise erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Herstellung von Zelltherapeutika.
• Prüfung der Chargendokumentationen auf Vollständigkeit.
• Erstellung und Optimierung von Standard Operating Procedures.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Dokumentationsarbeit

MS Office

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

PS Direkt - Job perfekt

Du arbeitest gerne strukturiert, hast ein Auge fürs Detail und fühlst dich in einem regulierten Umfeld wohl? Dann erwartet dich hier eine spannende Position im Bereich GMP‑Dokumentation und Qualitätssicherung. Mit deiner sorgfältigen Arbeitsweise sorgst du dafür, dass wichtige Herstellungs‑ und Qualitätsprozesse nachvollziehbar dokumentiert und regulatorische Anforderungen zuverlässig eingehalten werden.

Dabei arbeitest du eng mit den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zelltherapeutika. Wenn du Freude an Dokumentation, Prozessoptimierung und qualitätsrelevanten Aufgaben hast, findest du hier ein anspruchsvolles Umfeld mit hoher Verantwortung.

Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.

Deine Aufgaben

• Du unterstützt den operativen Support bei der Herstellung moderner Zelltherapeutika
• Chargendokumentationen (Batch Records) prüfst du sorgfältig auf Vollständigkeit und GMP‑Konformität
• Bei Unstimmigkeiten stimmst du dich eng mit den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Herstellung ab
• Die fristgerechte Freigabe von Batch Records gehört zu deinem Verantwortungsbereich
• Bearbeitungsstände und Dokumentationsprozesse behältst du jederzeit im Blick und sorgst für einen reibungslosen Ablauf
• Bei Fehlern oder Abweichungen unterstützt du bei der Ursachenklärung und Dokumentenkorrektur
• Standard Operating Procedures (SOPs) erstellst, aktualisierst und optimierst du eigenständig
• Regelmäßige Geräteprüfungen führst du nach festgelegten Vorgaben durch und dokumentierst diese GMP‑konform
• Du wirkst aktiv an der kontinuierlichen Verbesserung von Dokumentations‑ und Qualitätsprozessen mit

Deine Fähigkeiten

• Eine abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologielaborant (m/w/d), Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise erste Erfahrungen im GMP‑regulierten Umfeld oder im Umgang mit Batch Records
• Interesse an Qualitätssicherung, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
• Einen sicheren Umgang mit MS Office und Freude an präziser Dokumentationsarbeit
• Eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, Prioritäten richtig zu setze
• Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
• Ein hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl

Das wird dir geboten

• Einfach bewerben – ganz ohne Anschreiben
• Moderner Arbeitsplatz & entspannte Atmosphäre
• Ein Team, das wirklich zusammenhält
• echte Work‑Life‑Balance
• Gesundheitsangebote, die du wirklich nutzen kannst
• Fahrtkostenzuschuss on top
• Für Bewerber:innen komplett kostenlos

[e-mail] Tel. [phone] oder schreib uns gerne auf Xing an!

Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG‑neu) verarbeitet.

Diese Position ist zwischen 25.000 € und 30.000 € brutto jährlich dotiert.