GMP-Referent (m/w/d) Dokumentation & Training

TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft; Dresden; Hybrid; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen motivierten GMP-Referenten zur Verstärkung des Qualitätssicherungsteams in Dresden. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems sowie die Erstellung von Schulungsunterlagen. Sie werden eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle GMP-Vorgaben eingehalten werden. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sowohl Wachstum als auch Stabilität bietet, während Sie an innovativen Projekten mitarbeiten, die einen echten sozialen Einfluss haben.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Vergünstigte Kantinenverpflegung

Umfassendes Gesundheitsmanagement

Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Homeoffice-Möglichkeit

Qualifikationen

• Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in Audits.

Aufgaben

• Implementierung eines GMP-konformen Dokumentenmanagementsystems.
• Erstellung von Schulungsunterlagen und Durchführung von Selbstinspektionen.
• Überprüfung von Dokumenten auf Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben.

Kenntnisse

Berufserfahrung in der Pharmaindustrie

Qualitätssicherung

Englischkenntnisse

Teamorientierung

Kommunikative Fähigkeiten

Selbstständige Arbeitsweise

Flexibilität

Belastbarkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Studium in Pharmazie oder Pharmatechnik

Tools

Elektronische Systeme

Jobbeschreibung

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de:https://www.mintbund.de/jobs/277160/gmp-referent-m-slash-w-slash-d-dokumentation-and-training-in-dresden. We are looking forward to meet you!

STELLENBESCHREIBUNG

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab Mai 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Compliance.

• Start: Ab Mai 2025
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
• Befristung: Unbefristet
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Implementierung und Weiterentwicklung eines elektronischen, GMP-konformen Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
• Erstellung von Schulungsunterlagen und Präsentationen zur Einführung des Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
• Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
• Überprüfung von Dokumenten (z. B. Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen) auf Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben
• Durchführung von geplanten und ungeplanten Selbstinspektionen inklusive Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln in allen relevanten Unternehmensbereichen
• Koordination und Überwachung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
• Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis
• Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten, einschließlich Qualitätsmanagementhandbuch und Site Master File
• Unterstützung bei Managementreviews und KPI-Reporting
• Mitarbeit bei der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
• Beteiligung an Risikoanalysen und Maßnahmen im Rahmen des Risk Managements
• Mitarbeit bei der Umsetzung von Hygienemaßnahmen

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
• Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
• Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
• Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
• Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
• Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: [phone]
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ÜBER MENARINI - VON HEYDEN GMH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.