GMP Production Project Manager

Stryker Corporation; Köln; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich Life Sciences sucht einen engagierten Produktionsmanager für die GMP-Produktion. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Steuerung der externen Produktion und die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Kreativität werden Sie in einem dynamischen Umfeld arbeiten, das Innovation und persönliche Entwicklung fördert. Diese Position bietet die Möglichkeit, einen positiven Einfluss auf die Lebensqualität vieler Menschen zu haben, während Sie in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld tätig sind.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Entwicklungsmöglichkeiten

Bonusprogramme

Moderne Arbeitsplatzgestaltung

Qualifikationen

• Master-Abschluss in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet erforderlich.
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Verfahren und umfangreiche Erfahrung in der Branche.

Aufgaben

• Steuerung der externen Produktion der GMP-konformen Produktionslinie.
• Überwachung aller Lieferanten innerhalb der Lieferkette.

Kenntnisse

GMP-Verfahren

Projektmanagement

Analytische Denkweise

Teamfähigkeit

MS Office

Trackwise

Kreativität

Ausbildung

Master-Abschluss in Biowissenschaften

Tools

Trackwise

MS Office

Jobbeschreibung

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, das auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft aktiv, wobei unsere wichtigste Ressource talentierte Mitarbeitende sind, die zusammenarbeiten und innovative Ideen entwickeln, um anderen Unternehmen zu helfen, Menschen zu helfen. Unsere Mitarbeitenden steuern ihre Karriere eigenverantwortlich, und ihre Ideen tragen dazu bei, die Welt zu verbessern. Das ist die Art von Arbeit, die wir fördern möchten.

Am Kölner Standort entwickeln und vermarkten die Lonza Bioscience Solutions Mitarbeitende nicht-virale Gentransferprodukte für Primärzellen und schwer transfizierbare Zelllinien. Unsere Nucleofector-Technologie spielt eine bedeutende Rolle bei zukünftigen Therapien gegen schwer heilbare Krankheiten. Verstärken Sie unseren Bereich Produktion GMP als engagierte/r Mitarbeiter/in mit Ambitionen auf Weiterentwicklung. Die Stelle wird in Vollzeit und unbefristet besetzt und beinhaltet einige Reisetage im Monat.

Bitte reichen Sie Ihren Lebenslauf in englischer Sprache ein!

Ihre Aufgaben:

• Der Produktionsmanager GMP steuert die externe Produktion der GMP-konformen Produktionslinie der Lonza Cologne GmbH.
• Die GMP-Produktionslinie wird für die klinische Transfektion mit Lonza-Geräten verwendet.
• Stabilisierung und Skalierung der externen GMP-Produktion für Solutions, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung.
• Stabilisierung und Skalierung der externen GMP-Produktion von Verbrauchsmaterialien (hauptsächlich Kunststoffteile) für die klinische Transfektion, die Teil der Lonza-Technologie sind.
• Ausweitung der externen Produktion und Anpassung der Produktlinie (z.B.: Second Source).
• Überwachung aller Lieferanten innerhalb der Lieferkette.
• Unabhängige produktionsbezogene Entscheidungen basierend auf Kenntnissen über Rechtsvorschriften und deren Einhaltung.
• Zusammenarbeit mit dem internen QA-Management und Teams, um die Einhaltung der aktuellen Richtlinien, Verfahren und SOPs sicherzustellen.
• Nachverfolgung und Bewertung von Deviations, CAPA und Change Requests in Trackwise.
• Durchführung von Audits.
• Fokus auf alle Produktionsaspekte und deren Dringlichkeit, um Fristen einzuhalten.

Was wir von Ihnen erwarten:

• Master-Abschluss (oder gleichwertig) in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Pharmazie, Biologie).
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Verfahren/Systemen.
• Umfassende Erfahrung in der biowissenschaftlichen oder pharmazeutischen Industrie.
• PMP Projektmanagement und Operational Excellence (Green Belt Zertifikat) sind Pluspunkte.
• Kreativität, Pragmatismus, Hands-on-Mentalität und analytische Denkweise bei der Problemlösung.
• Sicherer Umgang mit MS Office und Trackwise zur Dokumentation Ihrer Arbeit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
• Teamfähigkeit und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
• Lösungsorientierte, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten.

Lonzas Produkte und Services wirken täglich positiv auf Millionen von Menschen. Für uns ist das nicht nur eine große Ehre, sondern auch eine Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen, ist ebenso wichtig wie unsere Erfolge. Bei Lonza wird Respekt großgeschrieben; wir schützen unsere Mitarbeitenden und unsere Umwelt. Erfolg bedeutet für uns moralisch vertretbaren Fortschritt.

Wir suchen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit Kreativität im Bereich Life Science neue Lösungen für komplexe Probleme entwickeln. Gemeinsam können wir einen Beitrag leisten, der das Leben vieler Menschen weltweit verbessert. Das gibt Ihnen die Gewissheit und Zufriedenheit, mit Ihrer Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Als deutscher Standort der Schweizer Lonza Gruppe bietet die Lonza Cologne GmbH einen sicheren, modernen Arbeitsplatz in einem wissenschaftlichen Umfeld, eine gezielte Einarbeitung, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, offene Kommunikation, flache Hierarchien sowie flexible Arbeitszeiten. Wir beteiligen unsere Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg durch Bonusprogramme und bieten attraktive Konditionen.