GMP Production Project Manager

Lonza; Bergisch Gladbach; Vor Ort; EUR 50.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences sucht einen Produktionsmanager GMP, der die externe Produktion steuert und die Einhaltung von GMP-Standards gewährleistet. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Stabilisierung und Skalierung der Produktion und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen. Ihre Kreativität und analytische Denkweise sind gefragt, um Herausforderungen zu meistern und die Produktion zu optimieren. Wenn Sie eine Leidenschaft für Biowissenschaften haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Bonusprogramme

Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Moderne Arbeitsplatzgestaltung

Qualifikationen

• Master-Abschluss in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet erforderlich.
• Fundierte Kenntnisse in GMP Verfahren und umfassende Erfahrung in der Branche.

Aufgaben

• Steuerung der externen GMP Produktion und Überwachung der Lieferkette.
• Zusammenarbeit mit QA-Management zur Sicherstellung der Compliance.

Kenntnisse

GMP Verfahren/Systeme

Projektmanagement

Analytische Denkweise

Teamarbeit

Problemlösungsfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Master Abschluss in Biowissenschaften

Tools

MS Office

Trackwise

Jobbeschreibung

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob groß oder klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten.

Am Kölner Standort entwickeln und vermarkten Lonza Bioscience Solutions Mitarbeiter nicht-virale Gentransferprodukte für Primärzellen und schwer transfizierbare Zelllinien. Unsere Nucleofector Technologie spielt eine wichtige Rolle für künftige Therapien schwer zu heilender Krankheiten. Verstärken Sie unseren Bereich Produktion GMP als engagierte/r Mitarbeiter/in mit Ambitionen für mehr und entwickeln Sie sich mit uns beruflich weiter. Die Stelle wird in Vollzeit und unbefristet besetzt und beinhaltet einige Tage Reisetätigkeit im Monat.

Bitte reichen Sie Lebensläufe in englischer Sprache ein!

Ihre Aufgaben:

• Der Produktionsmanager GMP steuert die externe Produktion der GMP konformen Produktionslinie der Lonza Cologne GmbH
• Die GMP Produktionslinie wird für die klinische Transfektion mit Lonza Geräten verwendet
• Stabilisierung und Skalierung der externen GMP Produktion für Solutions, Abfüllung, Verpackung, Etikettierung
• Stabilisierung und Skalierung der externen GMP-Produktion von Verbrauchsmaterialien (überwiegend Kunststoffteile) für die klinische Transfektion, die Teil der Lonza Technologie sind
• Ausweitung der externen Produktion und Adaptierung der Produktlinie (z.b.: second source)
• Überwachung aller Lieferanten innerhalb der Lieferkette
• Unabhängige produktionsbezogenen Entscheidungsprozesse auf Grundlage von Kenntnissen über Rechtsvorschriften und deren Einhaltung
• Zusammenarbeit mit dem internen QA-Management und deren Teams, um die Übereinstimmung mit den aktuellen Standortrichtlinien, Verfahren und SOPs sicherzustellen
• Nachverfolgung und Bewertung von Deviation, CAPA und change request in Trackwise
• Durchführung von Audits
• Fokussierung auf alle Produktionsaspekte und deren Dringlichkeit, um die Einhaltung von Fristen zu gewährleisten

Was wir von Ihnen erwarten:

• Master Abschluss (oder gleichwertig) in einem biowissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Pharmazie, Biologie)
• Fundierte Kenntnisse in GMP Verfahren/Systeme
• Umfassende Erfahrung in der Biologie- oder pharmazeutischen Industrie
• PMP Projekt Management und Operational Excellence (Green Belt Zertifikat) sind ein plus
• Kreativität, Pragmatismus, Hands-On Mentalität und analytische Denkweise beim Lösen von Problemstellungen
• Sie nutzen MS Office und Trackwise zur Dokumentation Ihrer Arbeit
• Sie sprechen sehr gut Deutsch und verfügen über gute Englischkenntnisse
• Sie sind ein Teamplayer und haben Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sie sind eine lösungsorientierte und flexible Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten

Lonzas Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine große Ehre, sondern auch eine große Verantwortung dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen, ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt großgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeitenden als auch unsere Umwelt. Erfolg bedeutet für uns moralisch vertretbarer Fortschritt.

Zu Lonza kommen Menschen, die Herausforderungen annehmen und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann. Dies bietet Ihnen die Gewissheit und die Zufriedenheit, mit der eigenen Arbeit wirklich einen Unterschied zu machen.

Als deutscher Standort der Schweizer Lonza Gruppe bietet Ihnen Lonza Cologne GmbH einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem wissenschaftlichen Umfeld, eine zielgerichtete Einarbeitung, vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, offene und unkomplizierte Kommunikation, flache Hierarchien sowie flexible Arbeitszeiten. Wir beteiligen unsere Mitarbeiter mit Bonusprogrammen am Erfolg unseres Unternehmens und bieten beste Konditionen.