GMP & Deviation Manager (m/w/d) Pharmaceutical Production

Octapharma; Springe; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein biopharmazeutisches Unternehmen in Springe sucht einen GMP Deviation Manager (m/w/d), der für die GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls verantwortlich ist. Zu den Aufgaben gehören die Organisation und Nachverfolgung von Kennzahlen sowie Schulungen. Notwendig sind ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und sehr gute Deutschkenntnisse. Das Unternehmen bietet Entwicklungsmöglichkeiten und Sozialleistungen für eine gute Work-Life-Balance.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Kompetenzentwicklung durch Schulungen

Gute Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Erfahrung in der Mitarbeiterführung.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse erforderlich.
• Einschlägige Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.

Aufgaben

• Ownership betreffend Abweichungsprozesse.
• Erstellung und Nachverfolgung von Change Controls.
• Organisation der Auswertung von Kennzahlen.

Kenntnisse

Fähigkeit Mitarbeiter anzuleiten & zu führen

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Bewusstsein für Genauigkeits- und Qualitätsnormen

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Wir suchen einen GMP Deviation Manager (m/w/d) für unsere Produktionsgesellschaft in Springe bei Hannover. Als Teil unserer Quality-Abteilung werden Sie für die GMP-konforme und fristgerechte Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, Korrektur- und Präventivmaßnahmen verantwortlich.

Unser Unternehmen, Octapharma, ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das lebenswichtige Arzneimittel entwickelt und herstellt. Wir bieten eine Vielzahl von Sozialleistungen, Kompetenzentwicklungsmöglichkeiten und einen guten Work-Life-Balance.

Ihre neuen Tätigkeiten

• Ownership betreffend Abweichungsprozesse und Durchführung aller damit verbundenen Aufgaben
• Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von Change Controls
• Organisation der Erfassung und Auswertung von Kennzahlen
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation der Vorgänge
• Prüfung der Abweichungen vor Abschluss auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Priorisierung und Sicherstellung der GMP-konformen Nachverfolgung und Effektivitätsprüfung von CAPA und Abweichungen
• Durchführung von Schulungen
• Entwerfen, Prüfen & Überarbeiten von SOPs

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Sehr gute Kommunikations-, Konflikt- und Gesprächsführungsfähigkeiten
• Fähigkeit Mitarbeiter anzuleiten & zu führen
• Bewusstsein für Genauigkeits- und Qualitätsnormen

Unser Angebot

• Sie tragen dazu bei, Leben zu retten
• Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Langzeitkonto
• Kompetenzentwicklung durch interne und externe Schulungen
• Gute Work-Life-Balance

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit. Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie bitte Ihre Ansprechperson.