GMP Compliance Specialist Roche (gn) (60000.00€ - 80000.00€ / year)

TN Germany; Penzberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich Pharma und Diagnostik sucht Unterstützung für Compliance-Aufgaben in Penzberg. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von GMP-Reviews, die Erstellung und Pflege von QS-Dokumenten sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Sie profitieren von einer verantwortungsvollen Herausforderung in einem global führenden Großunternehmen mit ausgezeichneten Übernahmeperspektiven und attraktiven Mitarbeiterrabatten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist diese Position ideal für Sie.

Leistungen

Übertarifliche Bezahlung

Exklusive Mitarbeiterrabatte

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Flexibles Arbeitszeitkonto

Persönliche Betreuung durch Trenkwalder

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker.
• Erfahrung im GMP-Umfeld und in QS-Aufgaben der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Durchführung von Compliance-Aufgaben mit Fokus auf Biosubstanzen.
• GMP Review von Batch Records und Erstellung von QS-Dokumenten.

Kenntnisse

GMP Review

Compliance Management

Dokumentation

Qualitätsmanagement

Eigeninitiative

Teamarbeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Weiterbildung zum Techniker

Tools

Batch Records

SOPs

Risikomanagement-Dokumente

Jobbeschreibung

Trenkwalder Deutschland

Penzberg, Germany

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung in produktionsnahen Compliance Aufgaben. Neben Batch Record Review und Überarbeitung von SOPs geht es vor allem auch um eine Schnittstellenfunktion zu beteiligten Abteilungen aus Quality sowie MSAT. Darüber hinaus ist auch die Audit Vor- und Nachbereitung Bestandteil der Aufgabe.

Ihre Vorteile

• Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
• Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
• Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
• Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
• Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
• Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Compliance-Aufgaben mit speziellem Fokus auf die Einheit Biosubstanzen
• GMP Review von Batch Records
• Erstellung und Pflege von QS-relevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs), Changeanträge
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs
• Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von ECCs
• Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben
• Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung
• Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
• Hoher Qualitätsanspruch und zielorientierte Arbeitsweise
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Kenntnisse in Englisch

Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. [phone]
Email: [emailprotected]

Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität! Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.