Global Quality Systems Manager (m/w/d)

WÖRWAG Pharma GmbH & Co.KG; Böblingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Pharmaunternehmen sucht einen Global Quality Systems Manager, der die Verantwortung für Qualitätsprozesse übernimmt. In dieser spannenden Rolle koordinieren Sie ein Team, leiten Untersuchungen zu Abweichungen und entwickeln Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung. Sie arbeiten in einem dynamischen, internationalen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Ideen einzubringen und Verantwortung zu übernehmen. Neben abwechslungsreichen Projekten erwarten Sie flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Zusatzleistungen, die Ihr Wohlbefinden unterstützen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem engagierten Team arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Zuschuss zur Direktversicherung

Vergütungsoptionen für freie Tage

Bonago Gutscheine

Gesundheitsfördernde Maßnahmen

Flexible Vertrauensarbeitszeiten

Zentraler Firmensitz

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines Life-Science-Unternehmens.

Aufgaben

• Leitung des Subteams für Abweichungen und Reklamationen im Global Quality Systems.
• Operative Bearbeitung und Leitung der Untersuchung von Abweichungen.

Kenntnisse

Ursachenanalyse Techniken

Risikobewertung (FMEA)

elektronisches Qualitätsmanagementsystem

Laborinformationsmanagementsystem (LIMS)

pharmazeutische Herstellung

Ausbildung

BSc in Biologie

MSc in Chemie

Diplom in Pharmazie

Tools

eQMS

SAP

Jobbeschreibung

Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.

Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!

Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Global Quality Systems Manager (m/w/d)

Das erwartet Sie

• Funktion als Sub-Teamleiter für das Subteam „Abweichungen und Reklamationen (DAC)“ in der Abteilung Global Quality Systems, was Folgendes beinhaltet:
  • Funktionelle Koordination von zwei weiteren Qualitätsexperten innerhalb des Subteams und Organisation ihrer Arbeit und Prioritäten
  • Operative Bearbeitung und Leitung der Untersuchung und des erfolgreichen Abschlusses aller Abweichungen, einschließlich OOX-Ereignisse, die entweder in der Zentrale oder an unseren Produktionsstandorten, unseren Legal Entities oder Auftragsfertigungsbetrieben (CMOS) festgestellt werden, sowie der vom Markt erhaltenen Serialisierungswarnungen und produkttechnischen Beschwerden
  • Initiierung geeigneter Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) und Durchführung entsprechender Wirksamkeitsprüfungen
  • Leitung einer Initiative zum Abbau von Rückständen bei alten CAPAs
  • Erstellung von Präsentationen für Fälle von hoher Bedeutung (z. B. wenn die Chargenfreigabe betroffen ist oder das Risiko eines Rückrufs droht) für die jeweiligen Lenkungsgremien (wie Produktalarm- oder Lieferkettenausschüsse)
• Funktion als primärer Prozessverantwortlicher oder dessen Stellvertreter für die Prozesse Abweichung, Reklamation, Ereignisse außerhalb der Spezifikation/Trend (OOS/OOT), Serialisierungsalarm, Ursachenforschung und CAPA-Management, was Folgendes beinhaltet:
  • Autorschaft oder Mitautorschaft an den anwendbaren globalen SOPs, Arbeitsanweisungen und Formularen
  • Vertretung dieser Prozesse bei Audits und Inspektionen des Hauptsitzes und der angeschlossenen Rechtseinheiten
  • Geschäftsverantwortung für das Qualitätsereignismodul (QE) des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
  • Organisation aller erforderlichen Schulungen für diese Prozesse und das QE-System
  • Kontinuierliche Verbesserung dieser Prozesse, insbesondere durch Steigerung der Effizienz und Effektivität, sowie Berichterstattung über alle Key Performance Indicators (KPIs) dieser Prozesse und deren Trendauswertungen im Quality Management Review
  • Teammitglied des Projekts zur Einführung des eQMS QE-Moduls an anderen Standorten und Tochtergesellschaften
  • Bewertung aller IT-Änderungen am eQMS QE-Modul und Unterstützung bei der Erstellung entsprechender funktionaler Risikobewertungen oder damit verbundener Systemvalidierungsaufgaben
• Unterstützung des Head of Global Quality Systems bei allen Aktivitäten zur Verbesserung der Qualitätskontrollkapazitäten und -effizienz der Gruppe, z. B. durch die Umsetzung eines Konzepts zur Einrichtung eines Center of Analytics Excellence an einem unserer Produktionsstandorte

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium (z.B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharma-Engineering)
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung eines Life-Science-Unternehmens (Pharma, Konsumgüter, Medizinprodukte, Lebensmittel oder Biotechnologie), optimalerweise in einer leitenden Experten-/Projektfunktion
• Ausgeprägte Erfahrung mit mindestens 3 der folgenden Kriterien:
  • Techniken der Ursachenanalyse und Untersuchungsmethoden
  • Methoden der Risikobewertung wie FMEA
  • Umgang mit Aufzeichnungen in einem elektronischen Qualitätsmanagementsystem
  • Arbeit mit einem Laborinformationsmanagementsystem (LIMS), z. B. auf der Grundlage von SAP
  • Tiefes Verständnis der pharmazeutischen Herstellung und der analytischen/QC-Prozesse

Das bieten wir Ihnen

• Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
• Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
• Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
  • Zuschuss zur Direktversicherung
  • Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
  • Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
  • unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
• Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie flexible Regelung zum mobilen Arbeiten
• Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
• Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
• Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!