Freiberuflicher Clinical Data Manager (m/w/d)

Progressive / SThree Group; Hamburg; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine renommierte Beratung sucht freiberufliche Unterstützung im Clinical Data Management für einen langfristigen Kunden im Life-Science-Sektor. Sie koordinieren Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien und sichern die Qualität der Prozessdokumentation. Ideale Kandidaten besitzen umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.

Leistungen

Langfristige Projektperspektive mit hoher Planungssicherheit

Zusammenarbeit mit renommierten Kunden

Persönliche Betreuung durch Progressive

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem datenzentrierten Umfeld der klinischen Forschung.
• Über 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien.
• Durchführung und Organisation studienspezifischer Schulungen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Datenmanagement-Dokumenten.

Kenntnisse

Medizinische Fachterminologie

Organisatorische Fähigkeiten

Kommunikative Fähigkeiten

Detailorientierung

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

SAS

Medidata Rave

IRT-Systeme

Jobbeschreibung

Im Auftrag eines renommierten Kunden aus der Life-Science-Branche suchen wir bei Progressive Recruitment aktuell eine freiberufliche Unterstützung im Bereich Clinical Data Management.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien
• Durchführung und Organisation studienspezifischer Schulungen
• Zentrale Schnittstelle zu Projektmanagement, Statistik und Monitoring - Sicherstellung klarer Kommunikation und Einhaltung von Zeitplänen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von Datenmanagement-Dokumenten (z.B. Protokolle, Datenmanagementpläne, CRFs)
• Durchführung von Qualitätsprüfungen und Erstellung von QA-Zusammenfassungen vor Datenbankschluss
• Unterstützung bei Datenprüfung und medizinischer Codierung in Zusammenarbeit mit Medical Affairs
• Teilnahme an Sponsor-Meetings und Konferenzen zur Vertretung des Datenmanagements
• Mitwirkung bei Datenbank-Reviews und User Acceptance Testing (UAT)
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; Bachelor-Abschluss wünschenswert
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem datenzentrierten Umfeld der klinischer Forschung
• Über 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem verwandten Bereich
• Sicherer Umgang mit medizinischer Fachterminologie
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und SAS
• Erfahrung mit EDC- und IRT-Systemen (z.B. Medidata Rave, IWRS/IVRS)
• Vertraut mit Vendor Data Transfers, Reconciliation und Internet-Recherchetools
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
• GCP-Training von Vorteil
• Teamfähigkeit, Detailorientierung und Sensibilität für interdisziplinäre und interkulturelle Zusammenarbeit

Was wir bieten:

• Zusammenarbeit mit einem renommierten Kunden im Life-Science-Sektor
• Langfristige Projektperspektive mit hoher Planungssicherheit
• Persönliche Betreuung durch Progressive während des gesamten Projekts

Start: 01.07.2025
Dauer: 6 Monate (mit Option auf Verlängerung)
Auslastung: Vollzeit oder Teilzeit möglich
Vertragsart: Freiberuflich

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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.