Frankenland: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – unbefristete Festanstellung

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Franken; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein anerkanntes Pharmaunternehmen in Franken sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Planung strategischer Zulassungsprojekte und Verantwortung des CMC-Managements. Idealerweise haben Sie ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sowie Teamfähigkeit sind erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Gehaltspaket werden geboten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Attraktives Gehaltspaket mit Sozialleistungen

Hervorragende Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Erforderliche Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich.
• Sichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Strategische Zulassungsprojekte auf europäischer Ebene planen.
• Zulassungsdokumentation im eCTD-Format erstellen und einreichen.
• Externen Kunden und internen Bereichen in Zulassungsfragen Beratung bieten.
• CMC-Management verantworten.

Kenntnisse

Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel

Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Frankenland: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – unbefristete Festanstellung

Für unseren langjährigen guten Kunden (Triga hat u.a. den Head of Regulatory Affairs vermittelt), ein allseits anerkanntes Pharmaunternehmen im Frankenland, suche ich derzeit einen

Sie werden u.a.:

• Strategische Zulassungsprojekte auf europäischer Ebene planen
• Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden übernehmen
• Aktives Life-Cycle-Management betreiben
• Sowohl externe Kunden als auch interne Bereiche in Fragen der Zulassung beraten und betreuen
• Das CMC-Management verantworten

Ihr Profil umfasst hierfür:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
• Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse
• Darüber hinaus sind Sie kommunikationsstark und teamfähig

Was Sie erwarten können:

• Eine sehr kollegiale Atmosphäre in einem internationalen Umfeld
• Eine Tätigkeit, die Abwechslung bietet
• Flexible Arbeitszeiten
• Ein attraktives Gehaltspaket mit umfangreichen Sozialleistungen
• Hervorragende Weiterbildungsangebote

Wenn Sie diese Beschreibung anspricht, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!
Gern beantworte ich Ihre Fragen auch telefonisch unter der Nummer 089 – 80 91 30 721 – Ihre Bewerbung wird absolut diskret behandelt!

Der TRIGA Service beinhaltet für Sie:

• ein deutschlandweit einmaliges Regulatory Affairs Netzwerk
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Hintergrundinformationen zu Vakanzen und Unternehmen
• Unveröffentlichte Stellenangebote und Branchen-Know-how
• Kurze Wege zu den Entscheidungsträgern

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(seit 15 Jahren ausschließlich auf Vermittlungen im Bereich Regulatory Affairs spezialisiert)

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