Formulation Development Technician (m/w/d)

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Formulierungstechniker, der die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln unterstützt. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von GMP-Chargen und die Dokumentation der Herstellprozesse. Sie arbeiten eng mit Wissenschaftlern und Projektmanagern zusammen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Das Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, an bedeutenden Medikamenten zu arbeiten, die das Leben der Menschen verbessern, und fördert Ihre Karriere in einem internationalen Umfeld.

Leistungen

Karriere-Entwicklungsprogramme

Globale Mitarbeiternetzwerke

Internationale Projekte

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in oder Pharmakant/in.
• Kenntnisse in GMP, EHS und Qualitätssicherung.

Aufgaben

• Durchführung von Entwicklungsversuchen und GMP-Chargen.
• Dokumentation und Kontrolle des Herstellprozesses.
• Mitarbeit in Entwicklungsprojektteams und Rapid Response Teams.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Materialhandling

Dokumentation

Teamfähigkeit

Word und Excel

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Berufsausbildung Chemielaborant/in

Berufsausbildung Pharmakant/in

Tools

Waagen

SOPs

Jobbeschreibung

Formulation Development Technician (m/w/d)

Apply locations

Schorndorf, Germany

Time type

Full time

Posted on

Posted Yesterday

Time left to apply

End Date: June 3, 2025 (25 days left to apply)

Job requisition id

0089056

Company Overview

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent unterstützt die Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche mit umfassendem Service, der die Produktentwicklung, Markteinführung und Lieferung über den gesamten Lebenszyklus umfasst. Mit Erfahrung in Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodaler Herstellung beschleunigt Catalent Entwicklungsprogramme und führt jährlich über hundert neue Produkte ein. Tausende von Wissenschaftlern und Technikern an mehr als 40 Standorten weltweit liefern jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen.

Stellenbeschreibung

Wir suchen im Bereich Product Development eine/n:

Formulation Development Technician (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

1. Selbstständige Organisation und Durchführung von Entwicklungsversuchen und Herstellung von GMP-Chargen unter Berücksichtigung der aktuellen Regularien (z.B. europäisches Arzneimittelbuch); Erarbeitung von Rezepturen und Herstellverfahren.
2. Materialhandling (technisches oder GMP Material) in Bezug auf Kennzeichnung, Lagerung und deren Verbuchungen.
3. Erstellung von Versuchsübersichten und Entwicklungsprotokollen (technisch; sowohl Deutsch als auch Englisch).
4. Dokumentation / Kontrolle der Durchführung des Herstellprozesses und der eingesetzten Materialen gem. Herstellanweisungen.
5. Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen und SOPs.
6. Führen von Log- und Kalibrierbüchern.
7. Mitarbeit in Entwicklungsprojektteams und enge Abstimmung mit den PD-Scientists und Project Managern; Unterstützung bei der Erarbeitung der Arzneiformulierung (Aktiv- und Placeboformulierung) und deren Herstellverfahren.
8. Mitarbeit in Rapid Response Teams (RRT) zur Event- und Abweichungsuntersuchung, um diese künftig zu vermeiden.
9. Betreuung und Umsetzung von Produktionsprozessen im Rahmen von Scale-up-Versuchen und Validierungschargen (Produktionstransfer).
10. Sicherstellung des Routinebetriebs in der Galenik, wie z.B. tägliche Waagenkalibrierung; Musterzüge, In-Prozess-Kontrollen gem. Prüfvorschriften und deren Dokumentationen.
11. Selbstständiges Rüsten und Bedienen aller Anlagen in PD sowie Vorbereitung der Räume für den Produktionsprozess (technische Versuche oder GMP-Aktivitäten) gem. gültiger SOPs und Arbeitsanweisungen.
12. Reinigen der Anlagen und Produktionsräume gem. gültiger SOP.
13. Übernahme der fachlichen Verantwortung für eine Anlagentechnologie (Maschine) als Experte; Ansprechpartner bei technischen Fragestellungen und Wissenstransfer (inkl. Schulungen).
14. Mitarbeit bei der ständigen Verbesserung hinsichtlich GMP und EHS für PD.
15. Unterstützung bei Reinigungsvalidierungen, z.B. Durchführen von Abklatschproben.

Ihr Profil:

1. Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant/in, Pharmakant/in o.ä. (mindestens 3 Jahre).
2. Kenntnisse in In-Prozess-Kontrollen, regulatorische Anforderungen (z.B. GMP, EHS, Quality Assurance) und Herstellung sowie Verpackung fester Arzneiformen.
3. Teamfähigkeit, sorgfältiges und genaues Arbeiten.
4. Gute Kenntnisse in Word und Excel.
5. Sehr gute Deutsch- und Grundkenntnisse in Englisch.

Was wir bieten:

• Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen.
• Globale Mitarbeiternetzwerke (z.B. Frauen Netzwerk, LGBTQ Netzwerk).
• Die Möglichkeit, in einem internationalen Unternehmen an bedeutenden Medikamenten zu arbeiten, die das Leben der Menschen verbessern.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!